Precisión de la monitorización TCD en la predicción del síndrome de hiperperfusión cerebral después de la endarterectomía carotídea
Índice de presión arterial sistólica Velocity en la predicción precisa del síndrome de hiperperfusión cerebral después de la endarterectomía carotídea
Antecedentes: el síndrome de hiperperfusión cerebral (SHC) es una complicación potencialmente mortal de la endarterectomía carotídea (CEA) y los cambios en la velocidad de la arteria cerebral media se utilizan para predecir la aparición de SHC, pero la precisión es limitada. Además, los cambios de la PA después de la operación en comparación con la PA inicial deberían ser un factor predictivo de CHS.
Objetivo: Los investigadores se propusieron crear un índice predictivo, el índice de presión arterial sistólica (VSI) de velocidad, para mejorar el poder predictivo de la monitorización Doppler transcraneal con respecto al CHS.
Métodos: El diseño del estudio es una prueba diagnóstica, que es un estudio clínico analítico observacional. Desde marzo de 2013 hasta septiembre de 2014 se reclutarán 200 pacientes. Los pacientes se clasificarán de acuerdo con la ocurrencia de CHS. VSI combinó los cambios de la velocidad de la arteria cerebral media y la presión arterial que cruza CEA y se calcularon las proporciones de aumento intra y postoperatorio de la velocidad de la arteria cerebral media. Se comparará su poder de predicción de CHS. Se calculará la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo, el valor predictivo negativo de los mismos. Se realizará un análisis de las características operativas del receptor.
Resultados esperados: en comparación con el monitoreo TCD intraoperatorio y posoperatorio de uso común, VSI puede ser más útil para seleccionar CHS en pacientes que se sometieron a CEA. Por lo que saben los investigadores, nunca se han realizado análisis o estudios que combinen la PA y los cambios de velocidad en la predicción de CHS.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Bao Liu, MD
- Número de teléfono: +86-10-88068230
- Correo electrónico: liubao72@yahoo.com.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- vascular surgery department of PUMCH
-
Investigador principal:
- Bao Liu, MD
-
Sub-Investigador:
- Zhichao Lai, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 30 a 85 años;
- Tenía una estenosis carotídea sintomática de grado medio (más del 50 %) o una estenosis carotídea asintomática de grado alto (más del 70 %);
- Se realizó EAC 30 días después del último evento cerebrovascular isquémico en el caso de estenosis carotídea sintomática;
- Firmó el formulario de consentimiento de información ética
- Se sometió a estudio de TCD intraoperatorio e inmediatamente después de la EAC;
- El grado de estenosis carotídea se evaluará mediante angiografía por TC o angiografía por sustracción digital cerebral (DSA). (El documento del método proviene del estudio North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial).
Criterio de exclusión:
- CEA de emergencia dentro de los 30 días posteriores al inicio del accidente cerebrovascular en el caso de estenosis carotídea sintomática;
- No hay ventanas temporales para medir el MCAV.
- Reestenosis después de CEA o CAS
- Estenosis causada por enfermedades no ateroscleróticas
- Enfermedades sistémicas severas combinadas que disminuyen notablemente el ciclo de vida
- Alergia a medicamentos del estudio como aspirina o estatina
- Negarse a firmar el formulario de consentimiento de información ética
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
CHS
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
síndrome de hiperperfusión cerebral
Periodo de tiempo: dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
Se diagnosticará CHS si (1) el paciente desarrolló síntomas ipsolaterales de dolor de cabeza moderado o severo, confusión, convulsiones, hemorragia intracraneal o déficits neurológicos focales después de un intervalo sin síntomas.
(2) síntomas no secundarios a isquemia cerebral que serán excluidos por CT o MRI.
(3) MCAV aumentando> 100% desde el valor inicial que identificó por TCD.
(4) dentro de los 7 días posteriores a la cirugía.
(5) Un neurólogo independiente hizo el diagnóstico de CHS.
|
dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad
- Enfermedades de la arteria carótida
- Síndrome
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- PUMCH-20130113
- B2009B080 (Otro número de subvención/financiamiento: Central Committee of China health care Administration)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .