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Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors

2016年4月25日 更新者:The University of Hong Kong

Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors

Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.

Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.

Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.

Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.

調査の概要

詳細な説明

The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.

Intervention

Placebo control group

Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.

Experimental group

Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.

To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.

Data Collection Methods

Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.

After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.

Analysis

The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.

研究の種類

介入

入学 (実際)

71

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、中国
        • Queen Mary Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
  • between 7 and 18 years of age
  • able to speak Cantonese and read Chinese
  • did not engage in regular physical activity for the past 6 months

Exclusion Criteria:

  • childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
  • those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities. The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre. The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group. Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
プラセボコンパレーター:Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからのがん関連疲労のレベルの変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
主要な結果は、2 つのグループ間で介入を開始してから 6 か月後のがん関連疲労のレベルです。 疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
6ヶ月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入群と対照群の間の 3 か月のフォローアップ時のベースラインからのがん関連疲労レベルの変化
時間枠:3ヶ月のフォローアップ
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
3ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップ時のベースラインからのがん関連疲労レベルの変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからのがん関連疲労のレベルの変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースラインでのがん関連疲労のレベル
時間枠:ベースライン
疲労スケール - 子供は、7 ~ 12 歳の被験者の疲労を評価するために使用されます。 13 歳から 18 歳までの場合、疲労レベルは Fatigue Scale - Adolescent によって測定されます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動レベルの変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、介入開始から 12 か月後に中国語版 CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
身体活動レベル ベースラインでの活動
時間枠:ベースライン
参加者の身体活動レベルは、CUHK-PARCY を使用して評価されます。これは、Jackson Activity Coding および青年向けに修正された Godin-Shephard Activity Questionnaire から修正された 11 項目の活動評価です。 参加者は、無作為化の前に中国語版の CUHK-PARCY に回答するよう求められます。
ベースライン
ベースラインでの変化の段階
時間枠:ベースライン
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、無作為化の前に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 3 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからの変化の段階の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
参加者の運動パターンの現在の段階は、PASCQ の適応バージョンによって評価されます。 バイナリータイプ (はい/いいえ) のアンケートで、4 つの項目が含まれています。 参加者は、身体活動の実践に関する各質問に「はい」または「いいえ」で答えます。 これらの回答に応じて、スコアリング アルゴリズムによって 5 つの異なる段階に分類されます。 参加者は、介入開始から 12 か月後に中国語版の PASCQ に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースラインでの身体活動の自己効力感
時間枠:ベースライン
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、無作為化の前に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月後のフォローアップでのベースラインからの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 3 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップ時のベースラインからの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの身体活動の自己効力感の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでの身体活動の自己効力感のベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
PA-SE は、年齢に応じたさまざまな身体活動に参加する能力に対する子供の自信を測定するために使用されます。 PA-SE には、「15 ~ 20 分間止まらずに一定のペースを維持する」などのことができるかどうかについて、「わからない」、「少し確実」、または「非常に確実」であるかどうかを尋ねる 5 つの項目が含まれています。分'。 スコアが高いほど、自己効力感が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 12 か月後に中国語版の PA-SE に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
ベースラインでの生活の質
時間枠:ベースライン
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、無作為化の前に中国語版の PedsQL に回答するよう求められます。
ベースライン
介入群と対照群の間の 3 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 3 か月後に PedsQL の中国語版に回答するよう求められます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 6 か月後に中国語版の PedsQL に回答するよう求められます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 9 か月後に中国語版の PedsQL に回答するよう求められます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからの生活の質の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
PedsQL は、小児がん生存者の生活の質を測定するために使用されます。 この尺度は、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、学校機能 (5 項目) の 4 つのサブスケールにグループ化された 23 項目で構成されています。 参加者は、先月にどの程度の問題を経験したかを 0 から 4 の評価で尋ねられます。スコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。 参加者は、介入開始から 12 か月後に PedsQL の中国語版に回答するよう求められます。
12ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 3 か月後のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:3ヶ月フォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 3 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
3ヶ月フォローアップ
介入群と対照群の間の 6 か月のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:6ヶ月のフォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 6 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
6ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 9 か月のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:9ヶ月のフォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 9 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
9ヶ月のフォローアップ
介入群と対照群の間の 12 か月のフォローアップでのベースラインからの筋力の変化
時間枠:12ヶ月のフォローアップ
筋肉の等速性強度は、介入を開始してから 12 か月後にブレーク アンド メイク法を使用してダイナモメーターで測定されます。
12ヶ月のフォローアップ
change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
時間枠:3-month follow-up
The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents. Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
3-month follow-up
muscle strength at baseline
時間枠:baseline
the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
baseline

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:William Ho Cheung Li, PhD、The School of Nursing, The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2013年1月1日

研究の完了 (実際)

2013年1月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月28日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月25日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 102009189

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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