Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.
Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention
Placebo control group
Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
Experimental group
Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.
To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.
Data Collection Methods
Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.
After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.
Analysis
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- Queen Mary Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
- between 7 and 18 years of age
- able to speak Cantonese and read Chinese
- did not engage in regular physical activity for the past 6 months
Exclusion Criteria:
- childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
- those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities.
The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre.
The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group.
Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
|
To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De primaire uitkomsten zijn niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid zes maanden na aanvang van de interventie bij de twee groepen.
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen.
Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent.
|
6 maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen.
Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent.
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 9 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen.
Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent.
|
9 maanden follow-up
|
|
verandering in niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen.
Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent.
|
12 maanden follow-up
|
|
niveaus van kankergerelateerde vermoeidheid bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Vermoeidheidsschaal - Kind zal worden gebruikt om de vermoeidheid van proefpersonen van 7 tot 12 jaar oud te beoordelen.
Voor personen van 13 tot 18 jaar wordt hun vermoeidheidsniveau gemeten met de Vermoeidheidsschaal - Adolescent.
|
Basislijn
|
|
verandering in fysieke activiteitsniveaus vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De fysieke activiteitsniveaus van deelnemers worden beoordeeld met behulp van de CUHK-PARCY, een activiteitsclassificatie van 11 items die is aangepast van de Jackson Activity Coding en de Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
6 maanden na aanvang van de interventie wordt de deelnemer gevraagd te reageren op de Chinese versie van de CUHK-PARCY.
|
6 maanden follow-up
|
|
verandering in fysieke activiteitsniveaus vanaf baseline bij follow-up na 9 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
De fysieke activiteitsniveaus van deelnemers worden beoordeeld met behulp van de CUHK-PARCY, een activiteitsclassificatie van 11 items die is aangepast van de Jackson Activity Coding en de Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
9 maanden na aanvang van de interventie wordt de deelnemer gevraagd te reageren op de Chinese versie van de CUHK-PARCY.
|
9 maanden follow-up
|
|
verandering in fysieke activiteitsniveaus vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De fysieke activiteitsniveaus van deelnemers worden beoordeeld met behulp van de CUHK-PARCY, een activiteitsclassificatie van 11 items die is aangepast van de Jackson Activity Coding en de Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
De deelnemer wordt 12 maanden na aanvang van de interventie gevraagd te reageren op de Chinese versie van de CUHK-PARCY.
|
12 maanden follow-up
|
|
Lichamelijke activiteit niveaus activiteit op Baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De fysieke activiteitsniveaus van deelnemers worden beoordeeld met behulp van de CUHK-PARCY, een activiteitsclassificatie van 11 items die is aangepast van de Jackson Activity Coding en de Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deelnemers wordt gevraagd om vóór randomisatie te reageren op de Chinese versie van de CUHK-PARCY.
|
Basislijn
|
|
Stadia van verandering bij baseline
Tijdsspanne: Basislijn
|
De huidige stadia van beweegpatronen voor deelnemers zullen worden geëvalueerd door een aangepaste versie van PASCQ.
Het is een binaire vragenlijst (ja/nee) en bevat vier items.
Deelnemers zullen elke vraag over hun fysieke activiteiten met een 'ja' of een 'nee' beantwoorden.
Op basis van deze antwoorden worden ze door middel van een score-algoritme in vijf verschillende stadia ingedeeld.
De deelnemer wordt gevraagd om vóór de randomisatie te reageren op de Chinese versie van de PASCQ.
|
Basislijn
|
|
verandering in stadia van verandering vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De huidige stadia van beweegpatronen voor deelnemers zullen worden geëvalueerd door een aangepaste versie van PASCQ.
Het is een binaire vragenlijst (ja/nee) en bevat vier items.
Deelnemers zullen elke vraag over hun fysieke activiteiten met een 'ja' of een 'nee' beantwoorden.
Op basis van deze antwoorden worden ze door middel van een score-algoritme in vijf verschillende stadia ingedeeld.
De deelnemer wordt gevraagd om 3 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PASCQ.
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in stadia van verandering vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De huidige stadia van beweegpatronen voor deelnemers zullen worden geëvalueerd door een aangepaste versie van PASCQ.
Het is een binaire vragenlijst (ja/nee) en bevat vier items.
Deelnemers zullen elke vraag over hun fysieke activiteiten met een 'ja' of een 'nee' beantwoorden.
Op basis van deze antwoorden worden ze door middel van een score-algoritme in vijf verschillende stadia ingedeeld.
De deelnemer wordt gevraagd om 6 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PASCQ.
|
6 maanden follow-up
|
|
verandering in stadia van verandering vanaf baseline bij follow-up na 9 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
De huidige stadia van beweegpatronen voor deelnemers zullen worden geëvalueerd door een aangepaste versie van PASCQ.
Het is een binaire vragenlijst (ja/nee) en bevat vier items.
Deelnemers zullen elke vraag over hun fysieke activiteiten met een 'ja' of een 'nee' beantwoorden.
Op basis van deze antwoorden worden ze door middel van een score-algoritme in vijf verschillende stadia ingedeeld.
De deelnemer wordt gevraagd om 9 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PASCQ.
|
9 maanden follow-up
|
|
verandering in stadia van verandering vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De huidige stadia van beweegpatronen voor deelnemers zullen worden geëvalueerd door een aangepaste versie van PASCQ.
Het is een binaire vragenlijst (ja/nee) en bevat vier items.
Deelnemers zullen elke vraag over hun fysieke activiteiten met een 'ja' of een 'nee' beantwoorden.
Op basis van deze antwoorden worden ze door middel van een score-algoritme in vijf verschillende stadia ingedeeld.
De deelnemer wordt gevraagd om 12 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PASCQ.
|
12 maanden follow-up
|
|
fysieke activiteit self-efficacy bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De PA-SE zal worden gebruikt om het zelfvertrouwen van de kinderen te meten in hun vermogen om deel te nemen aan verschillende leeftijdsgeschikte fysieke activiteiten.
De PA-SE omvat vijf items waarin kinderen wordt gevraagd of ze 'niet zeker', 'een beetje zeker' of 'zeer zeker' zijn dat ze dingen kunnen doen als 'een gestaag tempo aanhouden zonder te stoppen gedurende 15-20 minuten'. minuten.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Deelnemers wordt gevraagd om vóór de randomisatie te reageren op de Chinese versie van de PA-SE.
|
basislijn
|
|
verandering in zelfeffectiviteit van fysieke activiteit ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De PA-SE zal worden gebruikt om het zelfvertrouwen van de kinderen te meten in hun vermogen om deel te nemen aan verschillende leeftijdsgeschikte fysieke activiteiten.
De PA-SE omvat vijf items waarin kinderen wordt gevraagd of ze 'niet zeker', 'een beetje zeker' of 'zeer zeker' zijn dat ze dingen kunnen doen als 'een gestaag tempo aanhouden zonder te stoppen gedurende 15-20 minuten'. minuten.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Deelnemers wordt gevraagd om 3 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PA-SE.
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in zelfeffectiviteit van fysieke activiteit ten opzichte van baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De PA-SE zal worden gebruikt om het zelfvertrouwen van de kinderen te meten in hun vermogen om deel te nemen aan verschillende leeftijdsgeschikte fysieke activiteiten.
De PA-SE omvat vijf items waarin kinderen wordt gevraagd of ze 'niet zeker', 'een beetje zeker' of 'zeer zeker' zijn dat ze dingen kunnen doen als 'een gestaag tempo aanhouden zonder te stoppen gedurende 15-20 minuten'. minuten.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Deelnemers wordt gevraagd om 6 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PA-SE.
|
6 maanden follow-up
|
|
verandering in zelfeffectiviteit van fysieke activiteit ten opzichte van baseline bij follow-up na 9 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
De PA-SE zal worden gebruikt om het zelfvertrouwen van de kinderen te meten in hun vermogen om deel te nemen aan verschillende leeftijdsgeschikte fysieke activiteiten.
De PA-SE omvat vijf items waarin kinderen wordt gevraagd of ze 'niet zeker', 'een beetje zeker' of 'zeer zeker' zijn dat ze dingen kunnen doen als 'een gestaag tempo aanhouden zonder te stoppen gedurende 15-20 minuten'. minuten.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Deelnemers wordt gevraagd om 9 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PA-SE.
|
9 maanden follow-up
|
|
verandering in zelfeffectiviteit van fysieke activiteit vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De PA-SE zal worden gebruikt om het zelfvertrouwen van de kinderen te meten in hun vermogen om deel te nemen aan verschillende leeftijdsgeschikte fysieke activiteiten.
De PA-SE omvat vijf items waarin kinderen wordt gevraagd of ze 'niet zeker', 'een beetje zeker' of 'zeer zeker' zijn dat ze dingen kunnen doen als 'een gestaag tempo aanhouden zonder te stoppen gedurende 15-20 minuten'. minuten.
Hogere scores duiden op meer zelfredzaamheid.
Deelnemers wordt gevraagd om 12 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PA-SE.
|
12 maanden follow-up
|
|
kwaliteit van leven bij baseline
Tijdsspanne: basislijn
|
De PedsQL zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van overlevenden van kinderkanker te meten.
Het instrument bestaat uit 23 items gegroepeerd in vier subschalen: fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items).
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel van een probleem de afgelopen maand is ervaren, met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De deelnemer wordt gevraagd om vóór de randomisatie te reageren op de Chinese versie van de PedsQL.
|
basislijn
|
|
verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
De PedsQL zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van overlevenden van kinderkanker te meten.
Het instrument bestaat uit 23 items gegroepeerd in vier subschalen: fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items).
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel van een probleem de afgelopen maand is ervaren, met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
Deelnemer wordt gevraagd om 3 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PedsQL.
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De PedsQL zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van overlevenden van kinderkanker te meten.
Het instrument bestaat uit 23 items gegroepeerd in vier subschalen: fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items).
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel van een probleem de afgelopen maand is ervaren, met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De deelnemer wordt gevraagd om 6 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PedsQL.
|
6 maanden follow-up
|
|
verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 9 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
De PedsQL zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van overlevenden van kinderkanker te meten.
Het instrument bestaat uit 23 items gegroepeerd in vier subschalen: fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items).
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel van een probleem de afgelopen maand is ervaren, met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De deelnemer wordt gevraagd om 9 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PedsQL.
|
9 maanden follow-up
|
|
verandering in kwaliteit van leven vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De PedsQL zal worden gebruikt om de levenskwaliteit van overlevenden van kinderkanker te meten.
Het instrument bestaat uit 23 items gegroepeerd in vier subschalen: fysiek functioneren (8 items), emotioneel functioneren (5 items), sociaal functioneren (5 items) en schoolfunctioneren (5 items).
Deelnemers wordt gevraagd hoeveel van een probleem de afgelopen maand is ervaren, met een score van 0 tot 4. Hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
De deelnemer wordt gevraagd om 12 maanden na aanvang van de interventie te reageren op de Chinese versie van de PedsQL.
|
12 maanden follow-up
|
|
verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 3 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
|
Drie maanden na aanvang van de ingreep wordt de isokinetische kracht van spieren gemeten met een dynamometer met behulp van een break-and-make-techniek.
|
3 maanden follow-up
|
|
verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 6 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
|
De isokinetische kracht van spieren wordt 6 maanden na aanvang van de ingreep gemeten met een dynamometer met behulp van een break-and-make-techniek.
|
6 maanden follow-up
|
|
verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 9 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 9 maanden follow-up
|
9 maanden na aanvang van de ingreep wordt de isokinetische kracht van spieren gemeten met een dynamometer met behulp van een break-and-make-techniek.
|
9 maanden follow-up
|
|
verandering in spierkracht vanaf baseline bij follow-up na 12 maanden tussen interventie- en controlegroep
Tijdsspanne: 12 maanden follow-up
|
De isokinetische kracht van spieren wordt 12 maanden na aanvang van de ingreep gemeten met een dynamometer met behulp van een break-and-make-techniek.
|
12 maanden follow-up
|
|
change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
Tijdsspanne: 3-month follow-up
|
The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
|
3-month follow-up
|
|
muscle strength at baseline
Tijdsspanne: baseline
|
the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
|
baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Ho Cheung Li, PhD, The School of Nursing, The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 102009189
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .