- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01803672
Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.
Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention
Placebo control group
Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
Experimental group
Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.
To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.
Data Collection Methods
Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.
After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.
Analysis
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- Queen Mary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
- between 7 and 18 years of age
- able to speak Cantonese and read Chinese
- did not engage in regular physical activity for the past 6 months
Exclusion Criteria:
- childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
- those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities.
The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre.
The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group.
Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
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To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
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Comparatore placebo: Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
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They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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Gli esiti primari sono i livelli di affaticamento correlato al cancro a 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento tra i due gruppi.
La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Controllo a 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 3 mesi
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Controllo a 3 mesi
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Follow-up a 9 mesi
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variazione dei livelli di affaticamento correlato al cancro rispetto al basale a 12 mesi di follow-up tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Follow-up a 12 mesi
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livelli di affaticamento correlato al cancro al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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La Fatigue Scale - Child verrà utilizzata per valutare la fatica di soggetti di età compresa tra 7 e 12 anni.
Per quelli di età compresa tra 13 e 18 anni, i loro livelli di affaticamento saranno misurati dalla Scala della fatica - Adolescente.
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Linea di base
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 6 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Controllo a 6 mesi
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY a 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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variazione dei livelli di attività fisica rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Controllo a 12 mesi
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Controllo a 12 mesi
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Livelli di attività fisica attività al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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I livelli di attività fisica dei partecipanti saranno valutati utilizzando il CUHK-PARCY, che è una valutazione dell'attività di 11 voci modificata dal Jackson Activity Coding e dal Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del CUHK-PARCY prima della randomizzazione.
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Linea di base
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Fasi di cambiamento al basale
Lasso di tempo: Linea di base
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ prima della randomizzazione.
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Linea di base
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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cambiamento nelle fasi di cambiamento rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Le fasi attuali dei modelli di esercizio per i partecipanti saranno valutate da una versione adattata di PASCQ.
È un questionario di tipo binario (sì/no) e contiene quattro elementi.
I partecipanti risponderanno a ogni domanda sulle loro pratiche di attività fisica con un "sì" o un "no".
In base a queste risposte, saranno classificate in cinque diverse fasi mediante un algoritmo di punteggio.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PASCQ 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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autoefficacia dell'attività fisica al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE prima della randomizzazione.
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linea di base
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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cambiamento nell'autoefficacia dell'attività fisica rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il PA-SE verrà utilizzato per misurare la fiducia in se stessi dei bambini nella loro capacità di partecipare a varie attività fisiche adeguate all'età.
Il PA-SE include cinque item in cui ai bambini viene chiesto se sono 'non sicuri', 'poco sicuri' o 'molto sicuri' di poter fare cose come 'mantenere un ritmo costante senza fermarsi per 15-20 min'.
Punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia.
Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PA-SE 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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qualità della vita al basale
Lasso di tempo: linea di base
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese di PedsQL prima della randomizzazione.
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linea di base
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cambiamento nella qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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cambiamento nella qualità della vita rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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cambiamento nella qualità della vita dal basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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cambiamento nella qualità della vita dal basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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Il PedsQL sarà utilizzato per misurare la qualità della vita tra i sopravvissuti al cancro infantile.
Lo strumento comprende 23 item raggruppati in quattro sottoscale: funzionamento fisico (8 item), funzionamento emotivo (5 item), funzionamento sociale (5 item) e funzionamento scolastico (5 item).
Ai partecipanti verrà chiesto quanto di un problema è stato riscontrato nell'ultimo mese, con una valutazione da 0 a 4. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
Al partecipante verrà chiesto di rispondere alla versione cinese del PedsQL 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 3 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 3 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 3 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 6 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 6 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 6 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 6 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 9 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 9 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 9 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 9 mesi
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variazione della forza muscolare rispetto al basale al follow-up di 12 mesi tra l'intervento e il gruppo di controllo
Lasso di tempo: Follow-up a 12 mesi
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La forza isocinetica dei muscoli sarà misurata con un dinamometro utilizzando una tecnica break and make 12 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
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Follow-up a 12 mesi
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change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
Lasso di tempo: 3-month follow-up
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The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
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3-month follow-up
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muscle strength at baseline
Lasso di tempo: baseline
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the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
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baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Ho Cheung Li, PhD, The School of Nursing, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 102009189
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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