Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors

2016. április 25. frissítette: The University of Hong Kong

Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors

Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.

Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.

Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.

Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.

Intervention

Placebo control group

Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.

Experimental group

Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.

To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.

Data Collection Methods

Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.

After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.

Analysis

The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

71

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Kína
        • Queen Mary Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
  • between 7 and 18 years of age
  • able to speak Cantonese and read Chinese
  • did not engage in regular physical activity for the past 6 months

Exclusion Criteria:

  • childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
  • those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities. The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre. The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group. Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
Placebo Comparator: Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rákkal összefüggő fáradtság szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 6 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
Az elsődleges kimenetel a rákkal összefüggő fáradtság szintje a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal a két csoport között. A Fáradtsági Skála – Gyermek a 7 és 12 év közötti alanyok fáradtságának felmérésére szolgál. A 13 és 18 év közöttiek fáradtsági szintjét a Fáradtsági Skála – Adolescent méri.
6 hónapos követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a rákkal összefüggő fáradtság szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3 hónapos utánkövetés
A Fáradtsági Skála – Gyermek a 7 és 12 év közötti alanyok fáradtságának felmérésére szolgál. A 13 és 18 év közöttiek fáradtsági szintjét a Fáradtsági Skála – Adolescent méri.
3 hónapos utánkövetés
a rákkal összefüggő fáradtság szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 9 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9 hónapos követés
A Fáradtsági Skála – Gyermek a 7 és 12 év közötti alanyok fáradtságának felmérésére szolgál. A 13 és 18 év közöttiek fáradtsági szintjét a Fáradtsági Skála – Adolescent méri.
9 hónapos követés
a rákkal összefüggő fáradtság szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónapos követés
A Fáradtsági Skála – Gyermek a 7 és 12 év közötti alanyok fáradtságának felmérésére szolgál. A 13 és 18 év közöttiek fáradtsági szintjét a Fáradtsági Skála – Adolescent méri.
12 hónapos követés
a rákkal kapcsolatos fáradtság szintje az alapvonalon
Időkeret: Alapvonal
A Fáradtsági Skála – Gyermek a 7 és 12 év közötti alanyok fáradtságának felmérésére szolgál. A 13 és 18 év közöttiek fáradtsági szintjét a Fáradtsági Skála – Adolescent méri.
Alapvonal
a fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 6 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a CUHK-PARCY segítségével értékelik, amely egy 11 elemből álló aktivitási besorolás, amelyet a Jackson Activity Coding és a Godin-Shephard Activity Questionnaire módosított serdülőknek módosított változata alapján. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a CUHK-PARCY kínai verziójára a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal.
6 hónapos követés
a fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 9 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9 hónapos követés
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a CUHK-PARCY segítségével értékelik, amely egy 11 elemből álló aktivitási besorolás, amelyet a Jackson Activity Coding és a Godin-Shephard Activity Questionnaire módosított serdülőknek módosított változata alapján. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a CUHK-PARCY kínai verziójára a beavatkozás megkezdése után 9 hónappal.
9 hónapos követés
a fizikai aktivitás szintjének változása a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónapos követés
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a CUHK-PARCY segítségével értékelik, amely egy 11 elemből álló aktivitási besorolás, amelyet a Jackson Activity Coding és a Godin-Shephard Activity Questionnaire módosított serdülőknek módosított változata alapján. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a CUHK-PARCY kínai verziójára a beavatkozás megkezdése után 12 hónappal.
12 hónapos követés
A fizikai aktivitás szintjének aktivitása az alapállapotban
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők fizikai aktivitási szintjét a CUHK-PARCY segítségével értékelik, amely egy 11 elemből álló aktivitási besorolás, amelyet a Jackson Activity Coding és a Godin-Shephard Activity Questionnaire módosított serdülőknek módosított változata alapján. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a CUHK-PARCY kínai verziójára a véletlenszerűsítés előtt.
Alapvonal
A változás szakaszai az alapállapotban
Időkeret: Alapvonal
A résztvevők gyakorlati mintáinak jelenlegi szakaszait a PASCQ adaptált változata fogja értékelni. Ez egy bináris típusú (igen/nem) kérdőív, és négy elemet tartalmaz. A résztvevők a fizikai aktivitásukkal kapcsolatos minden kérdésre „igen” vagy „nem” választ adnak. Ezeknek a válaszoknak megfelelően öt különböző szakaszba sorolják őket egy pontozási algoritmus segítségével. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PASCQ kínai változatára a véletlenszerűsítés előtt.
Alapvonal
a változás stádiumainak változása az alapvonalhoz képest a 3 hónapos követés során az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3 hónapos követés
A résztvevők gyakorlati mintáinak jelenlegi szakaszait a PASCQ adaptált változata fogja értékelni. Ez egy bináris típusú (igen/nem) kérdőív, és négy elemet tartalmaz. A résztvevők a fizikai aktivitásukkal kapcsolatos minden kérdésre „igen” vagy „nem” választ adnak. Ezeknek a válaszoknak megfelelően öt különböző szakaszba sorolják őket egy pontozási algoritmus segítségével. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PASCQ kínai változatára 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
3 hónapos követés
a változás stádiumainak változása az alapvonalhoz képest a 6 hónapos követés során az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A résztvevők gyakorlati mintáinak jelenlegi szakaszait a PASCQ adaptált változata fogja értékelni. Ez egy bináris típusú (igen/nem) kérdőív, és négy elemet tartalmaz. A résztvevők a fizikai aktivitásukkal kapcsolatos minden kérdésre „igen” vagy „nem” választ adnak. Ezeknek a válaszoknak megfelelően öt különböző szakaszba sorolják őket egy pontozási algoritmus segítségével. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PASCQ kínai változatára 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
6 hónapos követés
a változás stádiumainak változása az alapvonalhoz képest a 9 hónapos követés során az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9 hónapos követés
A résztvevők gyakorlati mintáinak jelenlegi szakaszait a PASCQ adaptált változata fogja értékelni. Ez egy bináris típusú (igen/nem) kérdőív, és négy elemet tartalmaz. A résztvevők a fizikai aktivitásukkal kapcsolatos minden kérdésre „igen” vagy „nem” választ adnak. Ezeknek a válaszoknak megfelelően öt különböző szakaszba sorolják őket egy pontozási algoritmus segítségével. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PASCQ kínai változatára 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
9 hónapos követés
a változás stádiumainak változása az alapvonalhoz képest a 12 hónapos követés során az intervenciós és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónapos követés
A résztvevők gyakorlati mintáinak jelenlegi szakaszait a PASCQ adaptált változata fogja értékelni. Ez egy bináris típusú (igen/nem) kérdőív, és négy elemet tartalmaz. A résztvevők a fizikai aktivitásukkal kapcsolatos minden kérdésre „igen” vagy „nem” választ adnak. Ezeknek a válaszoknak megfelelően öt különböző szakaszba sorolják őket egy pontozási algoritmus segítségével. A résztvevőt felkérik, hogy a beavatkozás megkezdése után 12 hónappal válaszoljon a PASCQ kínai változatára.
12 hónapos követés
a fizikai aktivitás önhatékonysága kiinduláskor
Időkeret: alapvonal
A PA-SE segítségével mérni fogják a gyerekek önbizalmát, hogy mennyire képesek részt venni különböző életkoruknak megfelelő fizikai tevékenységekben. A PA-SE öt elemet tartalmaz, amelyekben a gyerekeket megkérdezik, hogy „nem biztosak”, „egy kicsit biztosak” vagy „nagyon biztosak abban”, hogy meg tudnak-e tenni olyan dolgokat, mint például „egyenletes tempót tartani anélkül, hogy megállás nélkül 15-20 min'. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a PA-SE kínai változatára a randomizálás előtt.
alapvonal
a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3 hónapos követés
A PA-SE segítségével mérni fogják a gyerekek önbizalmát, hogy mennyire képesek részt venni különböző életkoruknak megfelelő fizikai tevékenységekben. A PA-SE öt elemet tartalmaz, amelyekben a gyerekeket megkérdezik, hogy „nem biztosak”, „egy kicsit biztosak” vagy „nagyon biztosak abban”, hogy meg tudnak-e tenni olyan dolgokat, mint például „egyenletes tempót tartani anélkül, hogy megállás nélkül 15-20 min'. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A résztvevőket arra kérik, hogy a beavatkozás megkezdése után 3 hónappal válaszoljanak a PA-SE kínai változatára.
3 hónapos követés
a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követéskor a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A PA-SE segítségével mérni fogják a gyerekek önbizalmát, hogy mennyire képesek részt venni különböző életkoruknak megfelelő fizikai tevékenységekben. A PA-SE öt elemet tartalmaz, amelyekben a gyerekeket megkérdezik, hogy „nem biztosak”, „egy kicsit biztosak” vagy „nagyon biztosak abban”, hogy meg tudnak-e tenni olyan dolgokat, mint például „egyenletes tempót tartani anélkül, hogy megállás nélkül 15-20 min'. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a PA-SE kínai változatára 6 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
6 hónapos követés
a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása a kiindulási értékhez képest a 9 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9 hónapos követés
A PA-SE segítségével mérni fogják a gyerekek önbizalmát, hogy mennyire képesek részt venni különböző életkoruknak megfelelő fizikai tevékenységekben. A PA-SE öt elemet tartalmaz, amelyekben a gyerekeket megkérdezik, hogy „nem biztosak”, „egy kicsit biztosak” vagy „nagyon biztosak abban”, hogy meg tudnak-e tenni olyan dolgokat, mint például „egyenletes tempót tartani anélkül, hogy megállás nélkül 15-20 min'. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A résztvevőket arra kérik, hogy válaszoljanak a PA-SE kínai változatára 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
9 hónapos követés
a fizikai aktivitás önhatékonyságának változása a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónapos követés
A PA-SE segítségével mérni fogják a gyerekek önbizalmát, hogy mennyire képesek részt venni különböző életkoruknak megfelelő fizikai tevékenységekben. A PA-SE öt elemet tartalmaz, amelyekben a gyerekeket megkérdezik, hogy „nem biztosak”, „egy kicsit biztosak” vagy „nagyon biztosak abban”, hogy meg tudnak-e tenni olyan dolgokat, mint például „egyenletes tempót tartani anélkül, hogy megállás nélkül 15-20 min'. A magasabb pontszámok magasabb önhatékonyságot jeleznek. A résztvevőket arra kérik, hogy a beavatkozás megkezdése után 12 hónappal válaszoljanak a PA-SE kínai változatára.
12 hónapos követés
életminőség alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
A PedsQL-t a gyermekkori rákot túlélők életminőségének mérésére fogják használni. Az eszköz 23 elemből áll, amelyek négy alskálába vannak csoportosítva: fizikai működés (8 elem), érzelmi működés (5 elem), szociális működés (5 elem) és iskolai működés (5 elem). A résztvevőket megkérdezik, mekkora problémát tapasztaltak az elmúlt hónapban, 0-tól 4-ig terjedő értékeléssel. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PedsQL kínai verziójára a véletlenszerűsítés előtt.
alapvonal
az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 3 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3 hónapos követés
A PedsQL-t a gyermekkori rákot túlélők életminőségének mérésére fogják használni. Az eszköz 23 elemből áll, amelyek négy alskálába vannak csoportosítva: fizikai működés (8 elem), érzelmi működés (5 elem), szociális működés (5 elem) és iskolai működés (5 elem). A résztvevőket megkérdezik, mekkora problémát tapasztaltak az elmúlt hónapban, 0-tól 4-ig terjedő értékeléssel. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon a PedsQL kínai verziójára 3 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
3 hónapos követés
az életminőség változása az alapvonalhoz képest a 6 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
A PedsQL-t a gyermekkori rákot túlélők életminőségének mérésére fogják használni. Az eszköz 23 elemből áll, amelyek négy alskálába vannak csoportosítva: fizikai működés (8 elem), érzelmi működés (5 elem), szociális működés (5 elem) és iskolai működés (5 elem). A résztvevőket megkérdezik, mekkora problémát tapasztaltak az elmúlt hónapban, 0-tól 4-ig terjedő értékeléssel. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PedsQL kínai verziójára a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal.
6 hónapos követés
az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 9 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9 hónapos követés
A PedsQL-t a gyermekkori rákot túlélők életminőségének mérésére fogják használni. Az eszköz 23 elemből áll, amelyek négy alskálába vannak csoportosítva: fizikai működés (8 elem), érzelmi működés (5 elem), szociális működés (5 elem) és iskolai működés (5 elem). A résztvevőket megkérdezik, mekkora problémát tapasztaltak az elmúlt hónapban, 0-tól 4-ig terjedő értékeléssel. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A résztvevőt felkérik, hogy válaszoljon a PedsQL kínai verziójára 9 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
9 hónapos követés
az életminőség változása a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónapos követés
A PedsQL-t a gyermekkori rákot túlélők életminőségének mérésére fogják használni. Az eszköz 23 elemből áll, amelyek négy alskálába vannak csoportosítva: fizikai működés (8 elem), érzelmi működés (5 elem), szociális működés (5 elem) és iskolai működés (5 elem). A résztvevőket megkérdezik, mekkora problémát tapasztaltak az elmúlt hónapban, 0-tól 4-ig terjedő értékeléssel. A magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek. A résztvevőt arra kérik, hogy válaszoljon a PedsQL kínai verziójára 12 hónappal a beavatkozás megkezdése után.
12 hónapos követés
az izomerő változása a kiindulási értékhez képest 3 hónapos követéskor a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 3 hónapos követés
Az izmok izokinetikus erejét a beavatkozás megkezdése után 3 hónappal dinamométerrel mérjük szünet és make technika alkalmazásával.
3 hónapos követés
az izomerő változása a kiindulási értékhez képest 6 hónapos követéskor a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 6 hónapos követés
Az izmok izokinetikus erejét a beavatkozás megkezdése után 6 hónappal dinamométerrel mérjük szünet és make technika alkalmazásával.
6 hónapos követés
az izomerő változása a kiindulási értékhez képest 9 hónapos követéskor a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 9 hónapos követés
Az izmok izokinetikus erejét a beavatkozás megkezdése után 9 hónappal egy dinamométerrel mérjük szünet és make technika alkalmazásával.
9 hónapos követés
az izomerő változása a kiindulási értékhez képest a 12 hónapos követés során a beavatkozás és a kontrollcsoport között
Időkeret: 12 hónapos követés
Az izmok izokinetikus erejét a beavatkozás megkezdése után 12 hónappal egy dinamométerrel mérjük szünet és make technika alkalmazásával.
12 hónapos követés
change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
Időkeret: 3-month follow-up
The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents. Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
3-month follow-up
muscle strength at baseline
Időkeret: baseline
the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
baseline

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: William Ho Cheung Li, PhD, The School of Nursing, The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 28.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 102009189

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel