Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.
Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention
Placebo control group
Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
Experimental group
Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.
To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.
Data Collection Methods
Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.
After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.
Analysis
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Queen Mary Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
- between 7 and 18 years of age
- able to speak Cantonese and read Chinese
- did not engage in regular physical activity for the past 6 months
Exclusion Criteria:
- childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
- those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities.
The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre.
The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group.
Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
|
To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
|
|
Komparator placebo: Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Głównymi wynikami są poziomy zmęczenia związanego z rakiem po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji w obu grupach.
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
6-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowych w 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu zmęczenia związanego z rakiem od wartości wyjściowych w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
poziomu zmęczenia związanego z rakiem na początku badania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Zmęczenia – Dziecko posłuży do oceny zmęczenia osób w wieku od 7 do 12 lat.
Dla osób w wieku od 13 do 18 lat ich poziom zmęczenia będzie mierzony za pomocą Skali Zmęczenia - Młodzież.
|
Linia bazowa
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poziomu aktywności fizycznej od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY po 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Poziomy aktywności fizycznej aktywność na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Poziomy aktywności fizycznej uczestników zostaną ocenione za pomocą kwestionariusza CUHK-PARCY, który jest 11-punktową oceną aktywności zmodyfikowaną na podstawie Jackson Activity Coding i Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję CUHK-PARCY przed randomizacją.
|
Linia bazowa
|
|
Etapy zmian na linii bazowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ przed randomizacją.
|
Linia bazowa
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej w 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana etapów zmian od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Obecne etapy wykonywania wzorców dla uczestników zostaną ocenione za pomocą dostosowanej wersji PASCQ.
Jest to kwestionariusz typu binarnego (tak/nie) i zawiera cztery pozycje.
Na każde pytanie dotyczące praktyki związanej z aktywnością fizyczną uczestnicy odpowiedzą „tak” lub „nie”.
Zgodnie z tymi odpowiedziami zostaną one podzielone na pięć różnych etapów za pomocą algorytmu punktacji.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PASCQ 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
Poczucie własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję kwestionariusza PA-SE przed randomizacją.
|
linia bazowa
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana poczucia własnej skuteczności w zakresie aktywności fizycznej od wartości wyjściowej po 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
PA-SE zostanie wykorzystany do pomiaru pewności siebie dzieci w zakresie ich zdolności do uczestniczenia w różnych aktywnościach fizycznych odpowiednich do wieku.
PA-SE zawiera pięć pozycji, w których dzieci są pytane, czy są „niepewne”, „trochę pewne” lub „bardzo pewne”, że potrafią robić takie rzeczy, jak „utrzymać stałe tempo bez zatrzymywania się na 15-20 min'.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe poczucie własnej skuteczności.
Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PA-SE 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
jakość życia na początku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL przed randomizacją.
|
linia bazowa
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 3 miesiące po rozpoczęciu interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 6 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 9 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana jakości życia od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
PedsQL będzie używany do pomiaru jakości życia dzieci, które przeżyły raka.
Narzędzie składa się z 23 pozycji zgrupowanych w czterech podskalach: funkcjonowanie fizyczne (8 pozycji), funkcjonowanie emocjonalne (5 pozycji), funkcjonowanie społeczne (5 pozycji) oraz funkcjonowanie szkoły (5 pozycji).
Uczestnicy zostaną zapytani, jak duży problem wystąpił w ciągu ostatniego miesiąca, z oceną od 0 do 4. Wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
Uczestnik zostanie poproszony o udzielenie odpowiedzi na chińską wersję PedsQL 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej w 3-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 3-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru techniką break and make po 3 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
3-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej po 6-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru techniką break and make po 6 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
6-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej po 9-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 9-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru techniką break and make po 9 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
9-miesięczna obserwacja
|
|
zmiana siły mięśni od wartości wyjściowej w 12-miesięcznej obserwacji między grupą interwencyjną a grupą kontrolną
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja
|
Siła izokinetyczna mięśni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru z wykorzystaniem techniki break and make po 12 miesiącach od rozpoczęcia interwencji.
|
12-miesięczna obserwacja
|
|
change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
Ramy czasowe: 3-month follow-up
|
The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
|
3-month follow-up
|
|
muscle strength at baseline
Ramy czasowe: baseline
|
the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
|
baseline
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Ho Cheung Li, PhD, The School of Nursing, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 102009189
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .