- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01803672
Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.
Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention
Placebo control group
Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
Experimental group
Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.
To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.
Data Collection Methods
Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.
After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.
Analysis
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
- between 7 and 18 years of age
- able to speak Cantonese and read Chinese
- did not engage in regular physical activity for the past 6 months
Exclusion Criteria:
- childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
- those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities.
The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre.
The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group.
Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
|
To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
|
|
Placebo komparator: Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De primære resultater er niveauer af kræftrelateret træthed 6 måneder efter start af interventionen blandt de to grupper.
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle.
For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent.
|
6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle.
For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent.
|
3 måneders opfølgning
|
|
ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 9-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle.
For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent.
|
9 måneders opfølgning
|
|
ændring i niveauer af kræftrelateret træthed fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle.
For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent.
|
12 måneders opfølgning
|
|
niveauer af kræftrelateret træthed ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Træthedsskalaen - Barn vil blive brugt til at vurdere trætheden hos forsøgspersoner, der er 7 til 12 år gamle.
For dem i alderen 13 til 18 år vil deres træthedsniveauer blive målt ved træthedsskalaen - adolescent.
|
Baseline
|
|
ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af CUHK-PARCY, som er en aktivitetsvurdering på 11 punkter, der er ændret fra Jackson Activity Coding og Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af CUHK-PARCY 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
6 måneders opfølgning
|
|
ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline ved 9-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af CUHK-PARCY, som er en aktivitetsvurdering på 11 punkter, der er ændret fra Jackson Activity Coding og Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af CUHK-PARCY 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
9 måneders opfølgning
|
|
ændring i fysisk aktivitetsniveau fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af CUHK-PARCY, som er en aktivitetsvurdering på 11 punkter, der er ændret fra Jackson Activity Coding og Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af CUHK-PARCY 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
12 måneders opfølgning
|
|
Fysisk aktivitetsniveauer aktivitet ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
Deltagernes fysiske aktivitetsniveau vil blive vurderet ved hjælp af CUHK-PARCY, som er en aktivitetsvurdering på 11 punkter, der er ændret fra Jackson Activity Coding og Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af CUHK-PARCY før randomisering.
|
Baseline
|
|
Stadier af forandring ved baseline
Tidsramme: Baseline
|
De nuværende stadier af træningsmønstre for deltagere vil blive evalueret af en tilpasset version af PASCQ.
Det er et spørgeskema af binær type (ja/nej) og indeholder fire punkter.
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål om deres fysiske aktivitetspraksis med et 'ja' eller et 'nej'.
Ifølge disse svar vil de blive klassificeret i fem forskellige stadier ved hjælp af en scoringsalgoritme.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PASCQ før randomiseringen.
|
Baseline
|
|
ændring i ændringsstadier fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
De nuværende stadier af træningsmønstre for deltagere vil blive evalueret af en tilpasset version af PASCQ.
Det er et spørgeskema af binær type (ja/nej) og indeholder fire punkter.
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål om deres fysiske aktivitetspraksis med et 'ja' eller et 'nej'.
Ifølge disse svar vil de blive klassificeret i fem forskellige stadier ved hjælp af en scoringsalgoritme.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PASCQ 3 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
ændring i ændringsstadier fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
De nuværende stadier af træningsmønstre for deltagere vil blive evalueret af en tilpasset version af PASCQ.
Det er et spørgeskema af binær type (ja/nej) og indeholder fire punkter.
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål om deres fysiske aktivitetspraksis med et 'ja' eller et 'nej'.
Ifølge disse svar vil de blive klassificeret i fem forskellige stadier ved hjælp af en scoringsalgoritme.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PASCQ 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
6 måneders opfølgning
|
|
ændring i ændringsstadier fra baseline ved 9-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
De nuværende stadier af træningsmønstre for deltagere vil blive evalueret af en tilpasset version af PASCQ.
Det er et spørgeskema af binær type (ja/nej) og indeholder fire punkter.
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål om deres fysiske aktivitetspraksis med et 'ja' eller et 'nej'.
Ifølge disse svar vil de blive klassificeret i fem forskellige stadier ved hjælp af en scoringsalgoritme.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PASCQ 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
9 måneders opfølgning
|
|
ændring i stadier af forandring fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
De nuværende stadier af træningsmønstre for deltagere vil blive evalueret af en tilpasset version af PASCQ.
Det er et spørgeskema af binær type (ja/nej) og indeholder fire punkter.
Deltagerne vil besvare hvert spørgsmål om deres fysiske aktivitetspraksis med et 'ja' eller et 'nej'.
Ifølge disse svar vil de blive klassificeret i fem forskellige stadier ved hjælp af en scoringsalgoritme.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PASCQ 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
12 måneders opfølgning
|
|
fysisk aktivitets selveffektivitet ved baseline
Tidsramme: baseline
|
PA-SE vil blive brugt til at måle børns selvtillid i deres evne til at deltage i forskellige alderssvarende fysiske aktiviteter.
PA-SE indeholder fem punkter, hvor børn bliver spurgt, om de er 'ikke sikre', 'lidt sikre' eller 'meget sikre' på, at de kan gøre sådanne ting som 'holde et stabilt tempo uden at stoppe i 15-20' min'.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PA-SE før randomiseringen.
|
baseline
|
|
ændring i fysisk aktivitets self-efficacy fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
PA-SE vil blive brugt til at måle børns selvtillid i deres evne til at deltage i forskellige alderssvarende fysiske aktiviteter.
PA-SE indeholder fem punkter, hvor børn bliver spurgt, om de er 'ikke sikre', 'lidt sikre' eller 'meget sikre' på, at de kan gøre sådanne ting som 'holde et stabilt tempo uden at stoppe i 15-20' min'.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PA-SE 3 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
ændring i fysisk aktivitets selveffektivitet fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
PA-SE vil blive brugt til at måle børns selvtillid i deres evne til at deltage i forskellige alderssvarende fysiske aktiviteter.
PA-SE indeholder fem punkter, hvor børn bliver spurgt, om de er 'ikke sikre', 'lidt sikre' eller 'meget sikre' på, at de kan gøre sådanne ting som 'holde et stabilt tempo uden at stoppe i 15-20' min'.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PA-SE 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
6 måneders opfølgning
|
|
ændring i fysisk aktivitets self-efficacy fra baseline ved 9-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
PA-SE vil blive brugt til at måle børns selvtillid i deres evne til at deltage i forskellige alderssvarende fysiske aktiviteter.
PA-SE indeholder fem punkter, hvor børn bliver spurgt, om de er 'ikke sikre', 'lidt sikre' eller 'meget sikre' på, at de kan gøre sådanne ting som 'holde et stabilt tempo uden at stoppe i 15-20' min'.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PA-SE 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
9 måneders opfølgning
|
|
ændring i fysisk aktivitets selveffektivitet fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
PA-SE vil blive brugt til at måle børns selvtillid i deres evne til at deltage i forskellige alderssvarende fysiske aktiviteter.
PA-SE indeholder fem punkter, hvor børn bliver spurgt, om de er 'ikke sikre', 'lidt sikre' eller 'meget sikre' på, at de kan gøre sådanne ting som 'holde et stabilt tempo uden at stoppe i 15-20' min'.
Højere score indikerer højere self-efficacy.
Deltagerne vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PA-SE 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
12 måneders opfølgning
|
|
livskvalitet ved baseline
Tidsramme: baseline
|
PedsQL vil blive brugt til at måle livskvalitet blandt børnekræftoverlevere.
Instrumentet omfatter 23 punkter grupperet i fire underskalaer: fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter).
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er blevet oplevet i løbet af den sidste måned, med rating fra 0 til 4. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL før randomiseringen.
|
baseline
|
|
ændring i livskvalitet fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
PedsQL vil blive brugt til at måle livskvalitet blandt børnekræftoverlevere.
Instrumentet omfatter 23 punkter grupperet i fire underskalaer: fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter).
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er blevet oplevet i løbet af den sidste måned, med rating fra 0 til 4. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 3 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
ændring i livskvalitet fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
PedsQL vil blive brugt til at måle livskvalitet blandt børnekræftoverlevere.
Instrumentet omfatter 23 punkter grupperet i fire underskalaer: fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter).
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er blevet oplevet i løbet af den sidste måned, med rating fra 0 til 4. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
6 måneders opfølgning
|
|
ændring i livskvalitet fra baseline ved 9-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
PedsQL vil blive brugt til at måle livskvalitet blandt børnekræftoverlevere.
Instrumentet omfatter 23 punkter grupperet i fire underskalaer: fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter).
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er blevet oplevet i løbet af den sidste måned, med rating fra 0 til 4. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
9 måneders opfølgning
|
|
ændring i livskvalitet fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
PedsQL vil blive brugt til at måle livskvalitet blandt børnekræftoverlevere.
Instrumentet omfatter 23 punkter grupperet i fire underskalaer: fysisk funktion (8 punkter), følelsesmæssig funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) og skolefunktion (5 punkter).
Deltagerne vil blive spurgt, hvor meget af et problem der er blevet oplevet i løbet af den sidste måned, med rating fra 0 til 4. Højere score indikerer bedre livskvalitet.
Deltageren vil blive bedt om at svare på den kinesiske version af PedsQL 12 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
12 måneders opfølgning
|
|
ændring i muskelstyrke fra baseline ved 3-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Den isokinetiske styrke af muskler vil blive målt med et dynamometer ved hjælp af en pause og gøre teknik 3 måneder efter start af interventionen.
|
3 måneders opfølgning
|
|
ændring i muskelstyrke fra baseline ved 6-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 6 måneders opfølgning
|
Den isokinetiske styrke af muskler vil blive målt med et dynamometer ved hjælp af en pause og gøre teknik 6 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
6 måneders opfølgning
|
|
ændring i muskelstyrke fra baseline ved 9-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 9 måneders opfølgning
|
Den isokinetiske styrke af muskler vil blive målt med et dynamometer ved hjælp af en pause og gøre teknik 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen.
|
9 måneders opfølgning
|
|
ændring i muskelstyrke fra baseline ved 12-måneders opfølgning mellem intervention og kontrolgruppe
Tidsramme: 12 måneders opfølgning
|
Den isokinetiske styrke af muskler vil blive målt med et dynamometer ved hjælp af en pause og gøre teknik 12 måneder efter start af interventionen.
|
12 måneders opfølgning
|
|
change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
Tidsramme: 3-month follow-up
|
The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
|
3-month follow-up
|
|
muscle strength at baseline
Tidsramme: baseline
|
the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Ho Cheung Li, PhD, The School of Nursing, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 102009189
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ondartet neoplasma i barndommen
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Comenius UniversityRekruttering
-
University Medical Center GoettingenIkke rekrutterer endnuEarly Childhood Caries (ECC) | Oral Health in Pregnancy and Early Childhood | Health Promotion by Midwives
-
The University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterendeEarly Childhood Caries (ECC)Kina
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet Childhood Brain Stem Gliom | Ubehandlet anaplastisk astrocytom i barndommen | Ubehandlet Childhood Anaplastisk Oligodendrogliom | Ubehandlet Kæmpecelle Glioblastom fra børn | Ubehandlet Childhood Glioblastom | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forenede Stater
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Tyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetFolktandvården Stockholms län ABRekrutteringEarly Childhood Caries (ECC)Sverige
-
Cairo UniversityAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Ændring af mundsundhedsadfærdEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
Kliniske forsøg med health talk and adventure-based training
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan
-
The University of Texas at DallasMeadows Foundation; Hoglund FoundationRekruttering
-
RANDPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Institute of Mental... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Sociale determinanter for sundhed | InformationsformidlingForenede Stater
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringKræftuddannelse | Spansk sproglig kræftuddannelseForenede Stater, Puerto Rico