- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01803672
Effectiveness of an Integrated Programme in Promoting the Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Effectiveness of an Integrated Adventure-Based Training and Health Education Programme in Promoting the Adoption and Maintenance of Regular Physical Activity Among Childhood Cancer Survivors
Background.There is some evidence that engaging in regular moderate-intensity physical activity may help ameliorate cancer-related fatigue experienced by childhood cancer survivors, which eventually improve their quality of life. Nevertheless, there is growing concern about declining levels of physical activity in childhood cancer survivors.
Purposes. To examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the adoption and maintenance of regular physical activity, reducing fatigue and improving the quality of life among Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Design and Subjects. A randomised controlled trial (RCT), two-group pre-test and repeated post-test, between subjects design was conducted. Recruitment of subjects was carried out through the Sunshine Parents Club, which is a non-profit voluntary organization with the aim to provide education and psychological support to parents of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention. Participants in the placebo control group received an amount of time and attention (leisure activities organized by a community centre) that mimicked that received by the experimental group. Participants in the experimental group joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contained education talks, a workshop and adventure-based training activities.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The aim of this study was to examine the effectiveness of an integrated adventure-based training and health education programme in promoting the exercise behavior changes, enhancing the physical activity levels, self-efficacy, reducing fatigue and improving the quality of life of Hong Kong Chinese childhood cancer survivors.
Intervention
Placebo control group
Participants received medical follow-up according to the schedule of the oncology units. Besides, participants received an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures. They were invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period. Activities included cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
Experimental group
Besides receiving medical follow-up, participants joined a four-day integrated adventure-based training and health education programme, which contains education talks, a workshop to work out a feasible individual action plan for regular physical activity and adventure-based training activities. Previous research showed that working out individual action plan is important, which can increase the possibility for people to turn their intentions into health promotion action. The content of the education talks were tailor-made for participants in which they did not engage in regular physical activity.
To ensure the dosage of intervention delivered in terms of the amount, frequency, duration, and breadth would be adequate to assess the quality and to manage outcomes, such as physical activity levels, self-efficacy, stages of change and quality of life, the following measures were taken. An advisory committee was set up with the purpose to develop an appropriate integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors. The committee included the researcher, an assistant professor at a local university with considerable experience of conducting psychological interventions among children, a paediatric oncologist and a oncology nurse specialist with rich experience in taking care of children with cancer, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management with extensive experience and professional knowledge in conducting adventure-based training for children. In addition, the content of the programme that related to adventure-based training activities was sent to a professional adventure-based training centre for content validation. The programme was implemented on four different days within six months in a day camp training centre, such as at 2-week, 2-month, 4-month and 6-month after the day of recruitment. The programme was implemented in small group with maximum 12 participants in one group. Health education talks and workshop were implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which were conducted by healthcare professionals working in a local university. Adventure-based training activities were led by two qualified adventure-based training instructors with extensive experience and professional knowledge in conducting such training for children. Additionally, at least two healthcare professionals joined the adventure-based training to monitor the physical condition of the survivors and their fitness to join the adventure-based training activities.
Data Collection Methods
Data Collection Methods Approval for the study was obtained from the hospital ethics committees. To identify potential subjects, a leaflet containing details of the study and a demographic sheet have been mailed to all parents of childhood cancer survivors in the Sunshine Parents Club. If children and their parents are interested in the research, they can return the demographic sheet by using the enclosed return-envelop to convey their willingness to participate in the study. A briefing session will then be conducted in the out-patient clinic to those eligible children and parents. Written consent has been obtained from the parents after they were told the purposes of the study, although they were of course given the option of allowing or refusing the involvement of their child. The children has also been invited to put their names on a special children's assent form and told that their participation is voluntary.
After obtaining demographic data of participants, they have been asked to respond to the Chinese version of the FS-C/FS-A, PA-SE, CUHK-PARCY, PASCQ and PedsQL. They have also been assessed for muscle strength using a hand-held dynamometer. Participants have been randomly assigned to the experimental and control groups. All participants received a telephone call inviting them to join the interventions according to their group assignment at an appointed time. Data collection has been conducted again at 3, 6, 9 and 12 months after starting the intervention. All participants has been informed that there would be home visits for data collection.
Analysis
The Statistical Package for Social Sciences (SPSS) software, version 19.0 for Windows will be used to analyze quantitative data. Intention-to-treat analysis will be used and missing data will be substituted by the last-observation-carried-forward procedure. The comparability of the experimental and control groups will be assessed by using inferential statistics (independent t-test and chi-squared test). Descriptive statistics will be used to calculate the mean scores and standard deviation of different scales. Mixed between-within subjects ANOVA (split-plot ANOVA) will be used to determine whether the adventure-based training programme was effective in reducing fatigue, increasing childhood cancer survivors' levels of physical activity, self-efficacy and muscle strength and enhancing their quality of life. In addition, Friedman Test will be used to determine any changes in stages of change between the experimental and control groups.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Kina
- Queen Mary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Hong Kong Chinese childhood cancer survivors defined here as having completed treatment at least six months previously
- between 7 and 18 years of age
- able to speak Cantonese and read Chinese
- did not engage in regular physical activity for the past 6 months
Exclusion Criteria:
- childhood cancer survivors with evidence of recurrence or second malignancies
- those with physical impairment or cognitive and learning problems identified from their medical records
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: health talk and adventure-based training
Participate will join a four-day integrated health education and adventure-based training programme, which contains education talks, workshop and adventure-based training activities.
The programme will be implemented on four different days within six months in a day camp training centre.
The integrated programme will be implemented in small group with maximum 15 participants in one group.
Health education talks and workshop will be implemented in between adventure-based training activities in day camp centre, which will be conducted by healthcare professionals working in a local university.
|
To develop an integrated programme for Hong Kong Chinese childhood cancer survivors, an advisory committee was set up which included the three healthcare professionals (researchers), two school principals, two professional adventure-based trainers and one assistant professor of Sports and Recreation Management, ensuring the adequate 'dosage' of the intervention and the feasibility of implementing such programme for Hong Kong childhood cancer surviviors.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo Control
Participants will receive an amount of time and attention that mimicked that received by the experimental group, but which is thought not to have any specific effect on the outcome measures.
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
They will be invited to attend leisure activities organized by a community centre in four different days during the study period.
Activities will include cartoon film shows, handicraft workshops, chess games, health talks on the prevention of influenza and healthy diet, day visit to museum and theme park.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De primära resultaten är nivåer av cancerrelaterad trötthet 6 månader efter påbörjad intervention bland de två grupperna.
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
3 månaders uppföljning
|
|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
9 månaders uppföljning
|
|
förändring i nivåer av cancerrelaterad trötthet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
12 månaders uppföljning
|
|
nivåer av cancerrelaterad trötthet vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
Fatigue Scale - Child kommer att användas för att bedöma tröttheten hos försökspersoner som är 7 till 12 år gamla.
För dem i åldern 13 till 18 kommer deras trötthetsnivåer att mätas med Fatigue Scale - Adolescent.
|
Baslinje
|
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
|
förändring i fysisk aktivitetsnivå från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
|
Fysisk aktivitetsnivå aktivitet vid Baseline
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarnas fysiska aktivitetsnivåer kommer att bedömas med hjälp av CUHK-PARCY, som är en aktivitetsklassificering med 11 punkter modifierad från Jackson Activity Coding och Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av CUHK-PARCY före randomisering.
|
Baslinje
|
|
Stadier av förändring vid baslinjen
Tidsram: Baslinje
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ innan randomiseringen.
|
Baslinje
|
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
|
förändring i förändringsstadier från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
De nuvarande stadierna av träningsmönster för deltagarna kommer att utvärderas av en anpassad version av PASCQ.
Det är ett frågeformulär av binär typ (ja/nej) och innehåller fyra poster.
Deltagarna kommer att svara på varje fråga om sina fysiska aktivitetsmetoder med ett "ja" eller ett "nej".
Enligt dessa svar kommer de att klassificeras i fem olika steg med hjälp av en poängalgoritm.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PASCQ 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
|
fysisk aktivitets själveffekt vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE innan randomiseringen.
|
baslinje
|
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 3 månader efter att interventionen påbörjats.
|
3 månaders uppföljning
|
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 6 månader efter att interventionen påbörjats.
|
6 månaders uppföljning
|
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 9 månader efter att interventionen påbörjats.
|
9 månaders uppföljning
|
|
förändring i fysisk aktivitets själveffekt från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
PA-SE kommer att användas för att mäta barnens självförtroende för deras förmåga att delta i olika åldersanpassade fysiska aktiviteter.
PA-SE innehåller fem artiklar där barn tillfrågas om de är "inte säkra", "lite säkra" eller "mycket säkra" på att de kan göra sådana saker som att "hålla upp i ett jämnt tempo utan att stanna i 15-20 min'.
Högre poäng indikerar högre self-efficacy.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på den kinesiska versionen av PA-SE 12 månader efter att interventionen påbörjats.
|
12 månaders uppföljning
|
|
livskvalitet vid baslinjen
Tidsram: baslinje
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL före randomiseringen.
|
baslinje
|
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
|
förändring i livskvalitet från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
PedsQL kommer att användas för att mäta livskvalitet bland barncanceröverlevande.
Instrumentet består av 23 punkter grupperade i fyra underskalor: fysisk funktion (8 punkter), emotionell funktion (5 punkter), social funktion (5 punkter) och skolfunktion (5 punkter).
Deltagarna kommer att tillfrågas hur mycket av ett problem som har upplevts under den senaste månaden, med betyg från 0 till 4. Högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Deltagaren kommer att bli ombedd att svara på den kinesiska versionen av PedsQL 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 3 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 3 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och gör teknik 3 månader efter påbörjad intervention.
|
3 månaders uppföljning
|
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 6 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 6 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och gör teknik 6 månader efter påbörjad intervention.
|
6 månaders uppföljning
|
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 9 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 9 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och teknik 9 månader efter påbörjad intervention.
|
9 månaders uppföljning
|
|
förändring i muskelstyrka från baslinjen vid 12 månaders uppföljning mellan intervention och kontrollgrupp
Tidsram: 12 månaders uppföljning
|
Musklernas isokinetiska styrka kommer att mätas med en dynamometer med en paus och gör teknik 12 månader efter påbörjad intervention.
|
12 månaders uppföljning
|
|
change in physical activity levels from baseline at 3-month follow-up between intervention and control group
Tidsram: 3-month follow-up
|
The physical activity levels of participants will be assessed using the CUHK-PARCY, which is an 11-item activity rating modified from the Jackson Activity Coding and the Godin-Shephard Activity Questionnaire Modified for Adolescents.
Participant will be asked to respond to the Chinese version of the CUHK-PARCY at 6 months after starting the intervention.
|
3-month follow-up
|
|
muscle strength at baseline
Tidsram: baseline
|
the isokinetic strength of muscles will be measured by a dynamometer using a break and make technique before randomization.
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: William Ho Cheung Li, PhD, The School of Nursing, The University of Hong Kong
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 102009189
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .