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瘢痕治療のための755nmアレキサンドライトレーザーの評価

2020年12月22日 更新者:Cynosure, Inc.
755nm アレキサンドライト レーザーを使用して不要な傷跡を除去することの安全性と有効性を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳から85歳までの健康な男女です。
  2. 不要な瘢痕(萎縮性、肥厚性、過色素性または低色素性、紅斑性を含む)があり、それらを除去または改善するためにレーザー治療を受けることを希望している.
  3. -研究への参加に進んで同意します。
  4. -写真撮影、治療後のケア、すべての治療への参加、フォローアップ訪問など、研究のすべての要件を喜んで遵守します

除外基準:

  1. 光への過敏症です。
  2. -活動的な局所感染または全身感染があります。
  3. 日光が禁忌である薬を服用している。
  4. 扁平上皮がんまたは黒色腫の病歴がある。
  5. ケロイド瘢痕歴あり。
  6. -最初の治療から12か月以内に経口イソトレチノイン(Accutane®)を使用したか、研究の過程で使用する予定です。 注: 治療前に、皮膚は通常の水分量を回復する必要があります。
  7. 免疫抑制/免疫不全障害(HIV感染またはエイズを含む)または免疫抑制薬の使用歴がある。
  8. -女性で妊娠しており、過去3か月以内に妊娠しており、現在授乳中であるか、研究期間中に妊娠を計画しています。
  9. エピネフリンを含むリドカイン、テトラカインまたはキシロカインにアレルギーがあります。
  10. -医師が研究に参加する資格がないと判断したその他の理由があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:755nm アレキサンドライトレーザー
755nm アレキサンドライトレーザー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷のクリアランスの写真評価
時間枠:最後の治療後 1 か月
Échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) グレーディング スケールを使用して、2D および 3D 写真を使用して写真を評価しました。スケールの範囲は 0 ~ 4 です。0 は 0% の改善/悪化を表し、1 は 1- を表します。 25% の改善、2 は 26 ~ 50% の改善、3 は 51 ~ 74% の改善、4 は >75% の改善です。
最後の治療後 1 か月
傷のクリアランスの写真評価
時間枠:最後の治療後 3 か月
Échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) グレーディング スケールを使用して、2D および 3D 写真を使用して写真を評価しました。スケールの範囲は 0 ~ 4 です。0 は 0% の改善/悪化を表し、1 は 1- を表します。 25% の改善、2 は 26 ~ 50% の改善、3 は 51 ~ 74% の改善、4 は >75% の改善です。
最後の治療後 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年3月12日

最初の投稿 (見積もり)

2013年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年12月22日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CYN12-PICO_SCARS_RG06

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

755nm アレキサンドライトレーザーの臨床試験

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