Bewertung des 755-nm-Alexandrit-Lasers zur Behandlung von Narben
22. Dezember 2020 aktualisiert von: Cynosure, Inc.
Bewerten Sie die Sicherheit und Wirksamkeit der Entfernung unerwünschter Narben mit einem 755-nm-Alexandrit-Laser.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
33
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ist ein gesunder Mann oder eine Frau zwischen 18 und 85 Jahren.
- Hat unerwünschte Narben (einschließlich atrophischer, hypertropher, hyper- oder hypopigmentierter, erythematöser) und möchte sich einer Laserbehandlung unterziehen, um sie zu entfernen oder zu verbessern.
- Ist bereit, der Teilnahme an der Studie zuzustimmen.
- Ist bereit, alle Anforderungen der Studie zu erfüllen, einschließlich Fotografieren, Nachbehandlung und Teilnahme an allen Behandlungs- und Nachsorgebesuchen
Ausschlusskriterien:
- Ist überempfindlich gegen Lichteinwirkung.
- Hat eine aktive lokalisierte oder systemische Infektion.
- Medikamente einnimmt, für die Sonnenlicht eine Kontraindikation ist.
- Hat eine Vorgeschichte von Plattenepithelkarzinomen oder Melanomen.
- Hat eine Vorgeschichte von Keloidnarben.
- Hat innerhalb von 12 Monaten nach der Erstbehandlung orales Isotretinoin (Accutane®) verwendet oder plant die Verwendung im Verlauf der Studie. Hinweis: Die Haut muss vor der Behandlung ihren normalen Feuchtigkeitsgrad wiedererlangen.
- Hat eine Vorgeschichte von Immunsuppression / Immunschwächekrankheiten (einschließlich HIV-Infektion oder AIDS) oder der Verwendung von immunsuppressiven Medikamenten.
- Ist weiblich und schwanger, war innerhalb der letzten 3 Monate schwanger, stillt derzeit oder plant eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums.
- Ist allergisch gegen Lidocain, Tetracain oder Xylocain mit Epinephrin.
- Hat ein anderer Grund, der vom Arzt festgestellt wurde, um nicht an der Studie teilnehmen zu können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 755 nm Alexandrit-Laser
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755 nm Alexandrit-Laser
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fotografische Bewertung der Narbenbeseitigung
Zeitfenster: 1 Monat nach der letzten Behandlung
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Die Bewertungsskala der échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) wurde verwendet, um die Fotografien unter Verwendung von 2D- und 3D-Fotografie zu bewerten, wobei die Skala von 0 bis 4 reicht. 0 steht für 0 % Verbesserung/Verschlechterung, 1 ist 1- 25 % Verbesserung, 2 ist 26–50 % Verbesserung, 3 ist 51–74 % Verbesserung und 4 ist >75 % Verbesserung.
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1 Monat nach der letzten Behandlung
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Fotografische Bewertung der Narbenbeseitigung
Zeitfenster: 3 Monate nach der letzten Behandlung
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Die Bewertungsskala der échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) wurde verwendet, um die Fotografien unter Verwendung von 2D- und 3D-Fotografie zu bewerten, wobei die Skala von 0 bis 4 reicht. 0 steht für 0 % Verbesserung/Verschlechterung, 1 ist 1- 25 % Verbesserung, 2 ist 26–50 % Verbesserung, 3 ist 51–74 % Verbesserung und 4 ist >75 % Verbesserung.
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3 Monate nach der letzten Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CYN12-PICO_SCARS_RG06
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