Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af 755nm Alexandrite Laser til behandling af ar

22. december 2020 opdateret af: Cynosure, Inc.
Evaluer sikkerheden og effektiviteten af ​​at fjerne uønskede ar ved hjælp af en 755nm Alexandrite-laser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Er en sund mand eller kvinde mellem 18 og 85 år.
  2. Har uønskede ar (herunder atrofiske, hypertrofiske, hyper- eller hypopigmenterede, erytematøse ar) og ønsker at gennemgå laserbehandlinger for at fjerne eller forbedre dem.
  3. Er villig til at give samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  4. Er villig til at overholde alle krav i undersøgelsen, herunder at blive fotograferet, følge efter behandling og deltage i alle behandlinger og opfølgningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

  1. Er overfølsom over for lyspåvirkning.
  2. Har aktiv lokaliseret eller systemisk infektion.
  3. Tager medicin, som sollys er kontraindikation for.
  4. Har en historie med planocellulært karcinom eller melanom.
  5. Har en historie med keloid ardannelse.
  6. Har brugt oral isotretinoin (Accutane®) inden for 12 måneder efter den indledende behandling eller har planer om at bruge i løbet af undersøgelsen. Bemærk: Huden skal genvinde sin normale grad af fugt inden behandlingen.
  7. Har en historie med immunsuppression/immunmangelsygdomme (herunder HIV-infektion eller AIDS) eller brug af immunsuppressiv medicin.
  8. Er kvinde og gravid, har været gravid inden for de sidste 3 måneder, ammer i øjeblikket eller planlægger en graviditet i undersøgelsesperioden.
  9. Er allergisk over for lidocain, tetracain eller Xylocain med adrenalin.
  10. Har en anden grund, som lægen har fastslået ikke er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 755nm Alexandrite laser
755nm Alexandrite laser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fotografisk evaluering af ar clearance
Tidsramme: 1 måned efter sidste behandling
Graderingsskalaen échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) blev brugt til at evaluere fotografierne ved hjælp af 2D- og 3D-fotografering, hvor skalaen går fra 0 til 4. 0 repræsenterer 0 % forbedring/værre, 1 er 1- 25 % forbedring, 2 er 26-50 % forbedring, 3 er 51-74 % forbedring, og 4 er >75 % forbedring.
1 måned efter sidste behandling
Fotografisk evaluering af ar clearance
Tidsramme: 3 måneder efter sidste behandling
Graderingsskalaen échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) blev brugt til at evaluere fotografierne ved hjælp af 2D- og 3D-fotografering, hvor skalaen går fra 0 til 4. 0 repræsenterer 0 % forbedring/værre, 1 er 1- 25 % forbedring, 2 er 26-50 % forbedring, 3 er 51-74 % forbedring, og 4 er >75 % forbedring.
3 måneder efter sidste behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2013

Først opslået (SKØN)

14. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CYN12-PICO_SCARS_RG06

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ar

Kliniske forsøg med 755nm Alexandrite laser

3
Abonner