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Valutazione del laser ad alessandrite da 755 nm per il trattamento delle cicatrici

22 dicembre 2020 aggiornato da: Cynosure, Inc.
Valuta la sicurezza e l'efficacia della rimozione di cicatrici indesiderate utilizzando un laser ad alessandrite da 755 nm.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Laser & Skin Surgery Center of New York

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. È un maschio o una femmina in buona salute tra i 18 e gli 85 anni.
  2. Ha cicatrici indesiderate (tra cui atrofiche, ipertrofiche, iper o ipo pigmentate, eritematose) e desidera sottoporsi a trattamenti laser per rimuoverle o migliorarle.
  3. È disposto ad acconsentire a partecipare allo studio.
  4. È disposto a soddisfare tutti i requisiti dello studio, incluso essere fotografato, seguire le cure post trattamento e partecipare a tutti i trattamenti e visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  1. È ipersensibile all'esposizione alla luce.
  2. Ha un'infezione localizzata o sistemica attiva.
  3. Sta assumendo farmaci per i quali la luce solare è una controindicazione.
  4. Ha una storia di carcinoma a cellule squamose o melanoma.
  5. Ha una storia di cicatrici cheloidee.
  6. - Ha utilizzato isotretinoina orale (Accutane®) entro 12 mesi dal trattamento iniziale o prevede di utilizzarla durante il corso dello studio. Nota: la pelle deve ritrovare il suo normale grado di idratazione prima del trattamento.
  7. Ha una storia di disturbi da immunosoppressione/deficienza immunitaria (inclusa infezione da HIV o AIDS) o uso di farmaci immunosoppressori.
  8. È una donna ed è incinta, è stata incinta negli ultimi 3 mesi, sta attualmente allattando o sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio.
  9. È allergico alla lidocaina, alla tetracaina o alla xilocaina con epinefrina.
  10. - Ha qualsiasi altro motivo stabilito dal medico per non essere idoneo a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Laser ad alessandrite da 755 nm
Dispositivo: Laser ad alessandrite da 755 nm
Laser ad alessandrite da 755 nm

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione fotografica della rimozione della cicatrice
Lasso di tempo: 1 mese dopo l'ultimo trattamento
La scala di valutazione échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) è stata utilizzata per valutare le fotografie, utilizzando la fotografia 2D e 3D, dove la scala varia da 0 a 4. 0 rappresenta lo 0% di miglioramento/peggio, 1 è 1- Miglioramento del 25%, 2 è un miglioramento del 26-50%, 3 è un miglioramento del 51-74% e 4 è un miglioramento >75%.
1 mese dopo l'ultimo trattamento
Valutazione fotografica della rimozione della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'ultimo trattamento
La scala di valutazione échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) è stata utilizzata per valutare le fotografie, utilizzando la fotografia 2D e 3D, dove la scala varia da 0 a 4. 0 rappresenta lo 0% di miglioramento/peggio, 1 è 1- Miglioramento del 25%, 2 è un miglioramento del 26-50%, 3 è un miglioramento del 51-74% e 4 è un miglioramento >75%.
3 mesi dopo l'ultimo trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cynosure, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

14 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CYN12-PICO_SCARS_RG06

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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