755 nm:n aleksandriittilaserin arviointi arpien hoitoon
tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: Cynosure, Inc.
Arvioi ei-toivottujen arpien poistamisen turvallisuus ja tehokkuus 755 nm aleksandriittilaserilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko terve mies tai nainen 18-85-vuotias.
- Hänellä on ei-toivottuja arpia (mukaan lukien atrofiset, hypertrofiset, hyper- tai hypopigmenttiset, erytematoottiset) ja hän haluaa saada laserhoitoja niiden poistamiseksi tai parantamiseksi.
- On valmis suostumaan osallistumaan tutkimukseen.
- on valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien valokuvaaminen, hoidon jälkeinen hoito sekä kaikkiin hoito- ja seurantakäynteihin osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- On yliherkkä valolle.
- On aktiivinen paikallinen tai systeeminen infektio.
- Käyttää lääkkeitä, joille auringonvalo on vasta-aihe.
- Hänellä on ollut okasolusyöpä tai melanooma.
- Hänellä on ollut keloidia arpia.
- On käyttänyt suun kautta otettavaa isotretinoiinia (Accutane®) 12 kuukauden sisällä ensimmäisestä hoidosta tai aikoo käyttää sitä tutkimuksen aikana. Huomautus: Ihon on saatava takaisin normaali kosteusaste ennen hoitoa.
- Hänellä on ollut immunosuppressio-/immuunipuutoshäiriöitä (mukaan lukien HIV-infektio tai AIDS) tai hän on käyttänyt immunosuppressiivisia lääkkeitä.
- On nainen ja raskaana, on ollut raskaana viimeisen 3 kuukauden aikana, imettää parhaillaan tai suunnittelee raskautta tutkimusjakson aikana.
- Onko allerginen lidokaiinille, tetrakaiinille tai ksylokaiinille epinefriinin kanssa.
- Onko hänellä jokin muu syy, jonka lääkäri on määrittänyt, ettei hän voi osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 755nm Aleksandriittilaser
|
755nm Aleksandriittilaser
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arpien poiston valokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
|
Valokuvien arvioinnissa käytettiin échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) -asteikolla 2D- ja 3D-valokuvausta, jossa asteikko on 0-4. 0 tarkoittaa 0 % parannusta/huonompi, 1 on 1- 25 % parannus, 2 on 26-50 % parannus, 3 on 51-74 % parannus ja 4 > 75 % parannus.
|
1 kuukausi viimeisen hoidon jälkeen
|
|
Arpien poiston valokuvallinen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta viimeisestä hoidosta
|
Valokuvien arvioinnissa käytettiin échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA) -asteikolla 2D- ja 3D-valokuvausta, jossa asteikko on 0-4. 0 tarkoittaa 0 % parannusta/huonompi, 1 on 1- 25 % parannus, 2 on 26-50 % parannus, 3 on 51-74 % parannus ja 4 > 75 % parannus.
|
3 kuukautta viimeisestä hoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. joulukuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 14. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CYN12-PICO_SCARS_RG06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .