Avaliação do Laser de Alexandrita 755nm para Tratamento de Cicatrizes
22 de dezembro de 2020 atualizado por: Cynosure, Inc.
Avalie a segurança e a eficácia da remoção de cicatrizes indesejadas usando um laser Alexandrite de 755 nm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
33
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Laser & Skin Surgery Center of New York
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- É um homem ou uma mulher saudável entre 18 e 85 anos.
- Tem cicatrizes indesejadas (incluindo atróficas, hipertróficas, hiper ou hipopigmentadas, eritematosas) e deseja se submeter a tratamentos a laser para removê-las ou melhorá-las.
- Está disposto a consentir em participar do estudo.
- Está disposto a cumprir todos os requisitos do estudo, incluindo ser fotografado, seguir os cuidados pós-tratamento e comparecer a todos os tratamentos e visitas de acompanhamento
Critério de exclusão:
- É hipersensível à exposição à luz.
- Tem infecção localizada ou sistêmica ativa.
- Está tomando medicamentos para os quais a luz solar é uma contra-indicação.
- Tem um histórico de carcinoma de células escamosas ou melanoma.
- Tem um histórico de cicatrizes quelóides.
- Usou isotretinoína oral (Accutane®) dentro de 12 meses após o tratamento inicial ou planeja usar durante o estudo. Nota: A pele deve recuperar seu grau normal de umidade antes do tratamento.
- Tem histórico de distúrbios de imunossupressão/deficiência imunológica (incluindo infecção por HIV ou AIDS) ou uso de medicamentos imunossupressores.
- É do sexo feminino e está grávida, esteve grávida nos últimos 3 meses, está atualmente amamentando ou planejando uma gravidez durante o período do estudo.
- É alérgico a lidocaína, tetracaína ou xilocaína com epinefrina.
- Tem qualquer outro motivo determinado pelo médico para ser inelegível para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Laser de Alexandrita 755nm
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Laser de Alexandrita 755nm
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação fotográfica da remoção da cicatriz
Prazo: 1 mês após o último tratamento
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Para avaliar as fotografias, foi utilizada a escala de graduação da échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA), usando fotografia 2D e 3D, onde a escala varia de 0 a 4. 0 representa 0% de melhora/piora, 1 é 1- 25% de melhoria, 2 é 26-50% de melhoria, 3 é 51-74% de melhoria e 4 é >75% de melhoria.
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1 mês após o último tratamento
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Avaliação fotográfica da remoção da cicatriz
Prazo: 3 meses após o último tratamento
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Para avaliar as fotografias, foi utilizada a escala de graduação da échelle d'évaluation clinique des cicatrices d'acné (ECCA), usando fotografia 2D e 3D, onde a escala varia de 0 a 4. 0 representa 0% de melhora/piora, 1 é 1- 25% de melhoria, 2 é 26-50% de melhoria, 3 é 51-74% de melhoria e 4 é >75% de melhoria.
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3 meses após o último tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CYN12-PICO_SCARS_RG06
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