ボリコナゾールの血漿タンパク質結合特性
2015年3月3日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
重症成人患者におけるボリコナゾールの薬物動態に対する低アルブミン血症の影響。
この研究の目的は、ICU 患者における抗真菌薬ボリコナゾールのタンパク質結合特性に対する低アルブミン血症の影響を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vlaams-Brabant
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Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- University Hospitals Leuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
集中治療室に入院している患者
説明
包含基準:
- ボリコナゾールで治療
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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集中治療室に入院した患者
ボリコナゾールで治療された集中治療室に入院したすべての患者は、研究の対象となります。
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ボリコナゾールの治療中、ボリコナゾールの安定した血漿濃度で、1 つの血漿サンプルと 1 つの血清サンプルが採取されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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異なる血漿アルブミン濃度の存在下での全体的なタンパク質結合の違い。
時間枠：ボリコナゾールの定常状態の血漿濃度（治療4日目以降）
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ボリコナゾールの定常状態の血漿濃度で、血漿サンプルを採取して、ボリコナゾールの全体的なタンパク質結合を決定します。
平衡透析が使用され、続いて液体クロマトグラフィー質量分析が使用される。
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ボリコナゾールの定常状態の血漿濃度（治療4日目以降）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kim Vanstraelen, PharmD、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月13日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月3日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。