Charakteristiky vazby vorikonazolu na plazmatické proteiny
3. března 2015 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Vliv hypoalbuminémie na farmakokinetiku vorikonazolu u kriticky nemocných dospělých pacientů.
Účelem této studie je prozkoumat vliv hypoalbuminémie na vazebné charakteristiky antimykotika vorikonazolu na proteiny u pacientů na JIP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgie, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče
Popis
Kritéria pro zařazení:
- léčených vorikonazolem
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti přijati na jednotku intenzivní péče
Všichni pacienti přijatí na jednotku intenzivní péče, léčení vorikonazolem, jsou způsobilí pro studii.
|
Během léčby vorikonazolem se při ustálených plazmatických koncentracích vorikonazolu odebírá jeden vzorek plazmy a jeden vzorek séra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly v celkové vazbě na proteiny v přítomnosti různých koncentrací plazmatického albuminu.
Časové okno: V ustáleném stavu plazmatické koncentrace vorikonazolu (po 4. dni léčby)
|
Při ustálených plazmatických koncentracích vorikonazolu se odebere vzorek plazmy ke stanovení celkové vazby vorikonazolu na proteiny.
Používá se rovnovážná dialýza, následovaná kapalinovou chromatografií-hmotnostní spektrometrií.
|
V ustáleném stavu plazmatické koncentrace vorikonazolu (po 4. dni léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2013
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2013
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
24. března 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2015
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .