Caratteristiche di legame alle proteine plasmatiche del voriconazolo
3 marzo 2015 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impatto dell'ipoalbuminemia sulla farmacocinetica del voriconazolo nei pazienti adulti in condizioni critiche.
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'influenza dell'ipoalbuminemia sulle caratteristiche di legame proteico del farmaco antimicotico voriconazolo nei pazienti in terapia intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgio, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati in terapia intensiva
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trattati con voriconazolo
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti ricoverati in Terapia Intensiva
Tutti i pazienti ricoverati in Terapia Intensiva, trattati con voriconazolo sono eleggibili per lo studio.
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Durante il trattamento con voriconazolo, a concentrazioni plasmatiche stabili di voriconazolo, vengono prelevati un campione di plasma e un campione di siero.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenze nel legame proteico complessivo in presenza di diverse concentrazioni di albumina plasmatica.
Lasso di tempo: Alla concentrazione plasmatica di voriconazolo allo stato stazionario (dopo il giorno 4 di terapia)
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Alle concentrazioni plasmatiche di voriconazolo allo stato stazionario, viene prelevato un campione di plasma per determinare il legame proteico complessivo di voriconazolo.
Viene utilizzata la dialisi di equilibrio, seguita dalla cromatografia liquida-spettrometria di massa.
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Alla concentrazione plasmatica di voriconazolo allo stato stazionario (dopo il giorno 4 di terapia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 marzo 2013
Primo Inserito (STIMA)
18 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
24 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
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