Plasmaproteinbindingskarakteristika for voriconazol
3. marts 2015 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Indvirkning af hypoalbuminæmi på voriconazols farmakokinetik hos kritisk syge voksne patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge indflydelsen af hypoalbuminæmi på proteinbindingsegenskaberne af det svampedræbende lægemiddel voriconazol hos ICU-patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på intensiv afdeling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandlet med voriconazol
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter indlagt på intensivafdelingen
Alle patienter, der er indlagt på intensivafdelingen, behandlet med voriconazol, er kvalificerede til undersøgelsen.
|
Under behandlingen af voriconazol udtages en plasmaprøve og en serumprøve ved stabile plasmakoncentrationer af voriconazol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskelle i overordnet proteinbinding ved tilstedeværelse af forskellige plasmaalbuminkoncentrationer.
Tidsramme: Ved steady state plasmakoncentration af voriconazol (efter dag 4 af behandlingen)
|
Ved steady state plasmakoncentrationer af voriconazol udtages en plasmaprøve for at bestemme voriconazols samlede proteinbinding.
Der anvendes ligevægtsdialyse, efterfulgt af væskekromatografi-massespektrometri.
|
Ved steady state plasmakoncentration af voriconazol (efter dag 4 af behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2013
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2013
Først opslået (SKØN)
18. marts 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
24. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .