Plasmaproteinbindungseigenschaften von Voriconazol
3. März 2015 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Einfluss von Hypoalbuminämie auf die Pharmakokinetik von Voriconazol bei kritisch kranken erwachsenen Patienten.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Einfluss von Hypalbuminämie auf die Proteinbindungseigenschaften des Antimykotikums Voriconazol bei Intensivpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgien, 3000
- University Hospitals Leuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten auf der Intensivstation aufgenommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Voriconazol behandelt
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden
Alle Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen und mit Voriconazol behandelt werden, sind für die Studie geeignet.
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Während der Behandlung mit Voriconazol werden bei gleichbleibenden Plasmakonzentrationen von Voriconazol eine Plasmaprobe und eine Serumprobe entnommen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschiede in der Gesamtproteinbindung in Gegenwart unterschiedlicher Plasmaalbuminkonzentrationen.
Zeitfenster: Bei Steady-State-Plasmakonzentration von Voriconazol (nach Tag 4 der Therapie)
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Bei Steady-State-Plasmakonzentrationen von Voriconazol wird eine Plasmaprobe entnommen, um die Gesamtproteinbindung von Voriconazol zu bestimmen.
Es wird eine Gleichgewichtsdialyse verwendet, gefolgt von Flüssigchromatographie-Massenspektrometrie.
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Bei Steady-State-Plasmakonzentration von Voriconazol (nach Tag 4 der Therapie)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. März 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
24. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
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