Características de unión a proteínas plasmáticas de voriconazol
3 de marzo de 2015 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impacto de la hipoalbuminemia en la farmacocinética de voriconazol en pacientes adultos críticamente enfermos.
El propósito de este estudio es investigar la influencia de la hipoalbuminemia en las características de unión a proteínas del fármaco antifúngico voriconazol en pacientes de UCI.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratado con voriconazol
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos
Todos los pacientes ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos, tratados con voriconazol son elegibles para el estudio.
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Durante el tratamiento con voriconazol, a concentraciones plasmáticas constantes de voriconazol, se toman una muestra de plasma y una muestra de suero.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencias en la unión total a proteínas en presencia de diferentes concentraciones de albúmina plasmática.
Periodo de tiempo: A la concentración plasmática de voriconazol en estado estacionario (después del día 4 de tratamiento)
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A concentraciones plasmáticas de voriconazol en estado estacionario, se toma una muestra de plasma para determinar la unión total a proteínas de voriconazol.
Se utiliza diálisis de equilibrio, seguida de cromatografía líquida-espectrometría de masas.
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A la concentración plasmática de voriconazol en estado estacionario (después del día 4 de tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2013
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
24 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
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