Plasma-eiwitbindingskenmerken van voriconazol
3 maart 2015 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impact van hypoalbuminemie op de farmacokinetiek van voriconazol bij ernstig zieke volwassen patiënten.
Het doel van deze studie is om de invloed van hypoalbuminemie op de eiwitbindende eigenschappen van het antischimmelmiddel voriconazol bij IC-patiënten te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven, Vlaams-Brabant, België, 3000
- University Hospitals Leuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
2 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen op de intensive care
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- behandeld met voriconazol
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten opgenomen op de Intensive Care
Alle patiënten die op de Intensive Care zijn opgenomen en behandeld zijn met voriconazol komen in aanmerking voor de studie.
|
Tijdens de behandeling met voriconazol wordt bij stabiele plasmaconcentraties van voriconazol één plasmamonster en één serummonster genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verschillen in algehele eiwitbinding in de aanwezigheid van verschillende plasma-albumineconcentraties.
Tijdsspanne: Bij steady-state plasmaconcentratie van voriconazol (na dag 4 van de behandeling)
|
Bij steady-state plasmaconcentraties van voriconazol wordt een plasmamonster genomen om de algehele eiwitbinding van voriconazol te bepalen.
Evenwichtsdialyse wordt gebruikt, gevolgd door vloeistofchromatografie-massaspectrometrie.
|
Bij steady-state plasmaconcentratie van voriconazol (na dag 4 van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2013
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
24 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .