- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01812473
보리코나졸의 혈장 단백질 결합 특성
2015년 3월 3일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
중증 성인 환자의 보리코나졸 약동학에 대한 저알부민혈증의 영향.
본 연구의 목적은 중환자실 환자에서 저알부민혈증이 항진균제 보리코나졸의 단백질 결합 특성에 미치는 영향을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- University Hospitals Leuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 환자
설명
포함 기준:
- 보리코나졸로 치료
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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중환자실에 입원한 환자
중환자실에 입원하고 보리코나졸로 치료받은 모든 환자는 연구 대상입니다.
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보리코나졸을 치료하는 동안 보리코나졸의 일정한 혈장 농도에서 하나의 혈장 시료와 하나의 혈청 시료를 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상이한 혈장 알부민 농도의 존재에서 전체 단백질 결합의 차이.
기간: 보리코나졸의 정상 상태 혈장 농도에서(치료 4일 후)
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보리코나졸의 정상 상태 혈장 농도에서 혈장 샘플을 채취하여 보리코나졸의 전체 단백질 결합을 결정합니다.
평형 투석이 사용된 후 액체 크로마토그래피-질량 분석법이 사용됩니다.
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보리코나졸의 정상 상태 혈장 농도에서(치료 4일 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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