Características de Ligação às Proteínas Plasmáticas do Voriconazol
3 de março de 2015 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Impacto da hipoalbuminemia na farmacocinética do voriconazol em pacientes adultos criticamente enfermos.
O objetivo deste estudo é investigar a influência da hipoalbuminemia nas características de ligação às proteínas do antifúngico voriconazol em pacientes de UTI.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000
- University Hospitals Leuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes internados na unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- tratado com voriconazol
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva
Todos os pacientes internados na Unidade de Terapia Intensiva, tratados com voriconazol são elegíveis para o estudo.
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Durante o tratamento com voriconazol, em concentrações plasmáticas estáveis de voriconazol, uma amostra de plasma e uma amostra de soro são coletadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferenças na Ligação Total de Proteínas na Presença de Diferentes Concentrações de Albumina Plasmática.
Prazo: No estado estacionário da concentração plasmática de voriconazol (após o 4º dia de terapia)
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Em concentrações plasmáticas estáveis de voriconazol, uma amostra de plasma é coletada para determinar a ligação total do voriconazol às proteínas.
Diálise de equilíbrio é usada, seguida por cromatografia líquida-espectrometria de massa.
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No estado estacionário da concentração plasmática de voriconazol (após o 4º dia de terapia)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kim Vanstraelen, PharmD, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ML8949
- 2013-000559-42 (EUDRACT_NUMBER)
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