腹腔鏡手術後の手術ストレスと開腹肝切除術の比較
2013年3月22日 更新者:Chun-Yan Yan、Sir Run Run Shaw Hospital
腹腔鏡下肝切除後の手術ストレス誘発性インスリン抵抗性およびサイトカイン反応と開腹肝切除術の比較
この研究の目的は、腹腔鏡下での術後のインスリン抵抗性とサイトカイン放出が開腹肝切除と比較して軽減されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA 1-2
- 肝左半切除術(肝臓切除術)
- 左側面切除術(肝臓切除術)
除外基準:
- 糖尿病患者
- 薬物乱用
- BMI >24 または <18
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後インスリン抵抗性は血清インスリンと血糖から計算されます
時間枠:手術後72時間以内
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手術前のベースライン、および手術後 3 時間、12 時間、24 時間、72 時間後に、血糖およびインスリンを測定しました。 インスリン抵抗性は、HOMAIR(インスリン抵抗性の恒常性モデル評価) スコアによって評価されます。このスコアは、数学式: HOMAIR= FI ×FG/22.5、 ここで、FI = 空腹時血清インスリン (μU/mL)、FG = 空腹時血漿グルコース (mmol/L)、22.5 は定数です。 |
手術後72時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後のIL-1β、IFN-γ、IL-4、IL-10を含むサイトカインの変化
時間枠:手術後5日以内
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手術前のベースラインおよび手術後の0、3時間、12時間、24時間、D3、D5に、複製サンプルを採取して、血清IL-1β、IFN-γ、IL-4およびIL-10を分析した。
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手術後5日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年8月1日
一次修了 (実際)
2008年11月1日
研究の完了 (実際)
2008年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年3月22日
最初の投稿 (見積もり)
2013年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月22日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。