- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01819688
Kirurgisk stress efter laparoskopi sammenlignet med åben leverresektion
Kirurgisk stress-induceret insulinresistens og cytokinrespons efter laparoskopi sammenlignet med åben leverresektion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA 1-2
- venstre hemihepatektomi (leverresektion)
- venstre lateral sektionektomi (leverresektion)
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diabetes mellitus
- stofmisbrug
- BMI >24 eller <18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ insulinresistens beregnet ved seruminsulin og blodsukker
Tidsramme: inden for de første 72 timer efter operationen
|
Ved baseline før operationen og 3 timer, 12 timer, 24 timer, 72 timer efter operationen blev blodsukker og insulin målt. Insulinresistens vurderes ved HOMAIR (homeostatic model assessment of insulinresistens)-score, som beregnes ved hjælp af den matematiske formel: HOMAIR= FI ×FG/22.5, hvor FI= fastende seruminsulin (μU/mL), FG= fastende plasmaglukose (mmol/L), og 22,5 er en konstant. |
inden for de første 72 timer efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cytokinændring inklusive IL-1β, IFN-y, IL-4 og IL-10 før og efter operationen
Tidsramme: inden for 5 dage efter operationen
|
Ved baseline før operation og 0, 3 timer, 12 timer, 24 timer, D3, D5 efter operationen blev duplikerede prøver udtaget for at analysere serum IL-1β, IFN-y, IL-4 og IL-10.
|
inden for 5 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20120704
- (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .