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Estresse cirúrgico após laparoscopia em comparação com a ressecção hepática aberta

22 de março de 2013 atualizado por: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital

Resistência à insulina induzida por estresse cirúrgico e resposta de citocinas após laparoscopia comparada à ressecção hepática aberta

O objetivo deste estudo é determinar se a resistência à insulina no pós-operatório e a liberação de citocinas seriam atenuadas na laparoscopia em comparação com a ressecção hepática aberta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA 1-2
  • hemihepatectomia esquerda (ressecção hepática)
  • secçãoectomia lateral esquerda (ressecção hepática)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com diabetes melito
  • abuso de drogas
  • IMC >24 ou <18

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resistência à insulina pós-operatória calculada pela insulina sérica e glicemia
Prazo: nas primeiras 72 horas após a operação

Na linha de base antes da cirurgia, e 3h, 12h, 24h, 72h após a operação, glicemia e insulina foram medidos.

A resistência à insulina é avaliada pelo escore HOMAIR (modelo homeostático de avaliação da resistência à insulina), que é calculado por meio da fórmula matemática: HOMAIR= FI ×FG/22,5, onde FI = insulina sérica em jejum (μU/mL), FG = glicose plasmática em jejum (mmol/L) e 22,5 é uma constante.
nas primeiras 72 horas após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração de citocinas incluindo IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 antes e depois da operação
Prazo: dentro de 5 dias após a operação
Na linha de base antes da operação e 0, 3h, 12h, 24h, D3, D5 após a operação, amostras duplicadas foram coletadas para analisar soro IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10.
dentro de 5 dias após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sir Run Run Shaw Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de novembro de 2008

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2013

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de março de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20120704
  • (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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