- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01819688
Stress chirurgico dopo laparoscopia rispetto alla resezione epatica a cielo aperto
Resistenza all'insulina indotta da stress chirurgico e risposta delle citochine dopo laparoscopia rispetto alla resezione epatica a cielo aperto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ASSA 1-2
- emiepatectomia sinistra (resezione epatica)
- sezionectomia laterale sinistra (resezione epatica)
Criteri di esclusione:
- Pazienti con diabete mellito
- abuso di droghe
- BMI >24 o <18
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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insulino-resistenza postoperatoria calcolata dall'insulina sierica e dalla glicemia
Lasso di tempo: entro le prime 72 ore dopo l'operazione
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Al basale prima dell'intervento chirurgico e 3 ore, 12 ore, 24 ore, 72 ore dopo l'intervento, sono stati misurati la glicemia e l'insulina. La resistenza all'insulina è valutata dal punteggio HOMAIR (valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina) che viene calcolato attraverso la formula matematica: HOMAIR= FI × FG/22.5, dove FI= insulina sierica a digiuno (μU/mL), FG= glicemia plasmatica a digiuno (mmol/L) e 22,5 è una costante. |
entro le prime 72 ore dopo l'operazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamento di citochine tra cui IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 prima e dopo l'operazione
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'operazione
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Al basale prima dell'operazione e 0, 3 ore, 12 ore, 24 ore, G3, G5 dopo l'operazione, sono stati prelevati campioni duplicati per analizzare IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 sieriche.
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entro 5 giorni dall'operazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20120704
- (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)
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