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Stress chirurgico dopo laparoscopia rispetto alla resezione epatica a cielo aperto

22 marzo 2013 aggiornato da: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital

Resistenza all'insulina indotta da stress chirurgico e risposta delle citochine dopo laparoscopia rispetto alla resezione epatica a cielo aperto

Lo scopo di questo studio è determinare se l'insulino-resistenza postoperatoria e il rilascio di citochine sarebbero attenuati in laparoscopia rispetto alla resezione epatica aperta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASSA 1-2
  • emiepatectomia sinistra (resezione epatica)
  • sezionectomia laterale sinistra (resezione epatica)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito
  • abuso di droghe
  • BMI >24 o <18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
insulino-resistenza postoperatoria calcolata dall'insulina sierica e dalla glicemia
Lasso di tempo: entro le prime 72 ore dopo l'operazione

Al basale prima dell'intervento chirurgico e 3 ore, 12 ore, 24 ore, 72 ore dopo l'intervento, sono stati misurati la glicemia e l'insulina.

La resistenza all'insulina è valutata dal punteggio HOMAIR (valutazione del modello omeostatico della resistenza all'insulina) che viene calcolato attraverso la formula matematica: HOMAIR= FI × FG/22.5, dove FI= insulina sierica a digiuno (μU/mL), FG= glicemia plasmatica a digiuno (mmol/L) e 22,5 è una costante.

entro le prime 72 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento di citochine tra cui IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 prima e dopo l'operazione
Lasso di tempo: entro 5 giorni dall'operazione
Al basale prima dell'operazione e 0, 3 ore, 12 ore, 24 ore, G3, G5 dopo l'operazione, sono stati prelevati campioni duplicati per analizzare IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 sieriche.
entro 5 giorni dall'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20120704
  • (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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