Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Chirurgische stress na laparoscopisch vergeleken met open leverresectie

22 maart 2013 bijgewerkt door: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital

Door chirurgische stress geïnduceerde insulineresistentie en cytokinerespons na laparoscopische vergelijking met open leverresectie

Het doel van deze studie is om te bepalen of de postoperatieve insulineresistentie en cytokine-afgifte zouden worden verzwakt bij laparoscopische vergelijking met open leverresectie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA 1-2
  • linker hemihepatectomie (leverresectie)
  • linker laterale sectionectomie (leverresectie)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met diabetes mellitus
  • drugsmisbruik
  • BMI >24 of <18

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
postoperatieve insulineresistentie berekend door seruminsuline en bloedglucose
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de operatie

Bij baseline voorafgaand aan de operatie en 3 uur, 12 uur, 24 uur, 72 uur na de operatie werden bloedglucose en insuline gemeten.

Insulineresistentie wordt beoordeeld door de HOMAIR-score (homeostatic model assessment of insulineresistentie) die wordt berekend met de wiskundige formule: HOMAIR= FI ×FG/22.5, waarbij FI= nuchtere seruminsuline (μU/ml), FG= nuchtere plasmaglucose (mmol/L) en 22,5 een constante is.

binnen de eerste 72 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cytokineverandering inclusief IL-1β, IFN-γ, IL-4 en IL-10 voor en na de operatie
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na operatie
Bij aanvang van de operatie en 0, 3 uur, 12 uur, 24 uur, D3, D5 na de operatie werden gedupliceerde monsters genomen om serum IL-1β, IFN-γ, IL-4 en IL-10 te analyseren.
binnen 5 dagen na operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

27 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20120704
  • (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op laparoscopische leverresectie

3
Abonneren