- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01819688
Chirurgische stress na laparoscopisch vergeleken met open leverresectie
Door chirurgische stress geïnduceerde insulineresistentie en cytokinerespons na laparoscopische vergelijking met open leverresectie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA 1-2
- linker hemihepatectomie (leverresectie)
- linker laterale sectionectomie (leverresectie)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met diabetes mellitus
- drugsmisbruik
- BMI >24 of <18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
postoperatieve insulineresistentie berekend door seruminsuline en bloedglucose
Tijdsspanne: binnen de eerste 72 uur na de operatie
|
Bij baseline voorafgaand aan de operatie en 3 uur, 12 uur, 24 uur, 72 uur na de operatie werden bloedglucose en insuline gemeten. Insulineresistentie wordt beoordeeld door de HOMAIR-score (homeostatic model assessment of insulineresistentie) die wordt berekend met de wiskundige formule: HOMAIR= FI ×FG/22.5, waarbij FI= nuchtere seruminsuline (μU/ml), FG= nuchtere plasmaglucose (mmol/L) en 22,5 een constante is. |
binnen de eerste 72 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
cytokineverandering inclusief IL-1β, IFN-γ, IL-4 en IL-10 voor en na de operatie
Tijdsspanne: binnen 5 dagen na operatie
|
Bij aanvang van de operatie en 0, 3 uur, 12 uur, 24 uur, D3, D5 na de operatie werden gedupliceerde monsters genomen om serum IL-1β, IFN-γ, IL-4 en IL-10 te analyseren.
|
binnen 5 dagen na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20120704
- (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op laparoscopische leverresectie
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Navigation Sciences, Inc.Actief, niet wervend
-
The Cleveland ClinicActief, niet wervendLevertransplantatieVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Northwestern UniversityWervingKwetsbaarheid | Cirrose | LevertransplantatieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGGeschorstSubmucosale tumor van de maagDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWeill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdRectale kanker | voor darmdysfunctie na een operatie voor rectale kankersVerenigde Staten