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Chirurgischer Stress nach laparoskopischer Resektion im Vergleich zur offenen Leberresektion

22. März 2013 aktualisiert von: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital

Durch chirurgischen Stress induzierte Insulinresistenz und Zytokinreaktion nach laparoskopischer Operation im Vergleich zur offenen Leberresektion

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob die postoperative Insulinresistenz und die Zytokinfreisetzung bei der laparoskopischen Operation im Vergleich zur offenen Leberresektion abgeschwächt wären.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Insulinresistenz

Intervention / Behandlung

Verfahren: laparoskopische Leberresektion

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310016
    - Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

ASA 1-2
linke Hemihepatektomie (Leberresektion)
linke laterale Sektionektomie (Leberresektion)

Ausschlusskriterien:

Patienten mit Diabetes mellitus
Drogenmissbrauch
BMI >24 oder <18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
postoperative Insulinresistenz, berechnet anhand von Seruminsulin und Blutzucker Zeitfenster: innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Operation	Zu Studienbeginn vor der Operation und 3 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden nach der Operation wurden Blutzucker und Insulin gemessen. Die Insulinresistenz wird anhand des HOMAIR-Scores (homöostatische Modellbewertung der Insulinresistenz) bewertet, der anhand der mathematischen Formel berechnet wird: HOMAIR = FI × FG/22,5, wobei FI = Nüchtern-Seruminsulin (μU/ml), FG = Nüchtern-Plasmaglukose (mmol/L) und 22,5 eine Konstante ist.	innerhalb der ersten 72 Stunden nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Zytokinveränderung einschließlich IL-1β, IFN-γ, IL-4 und IL-10 vor und nach der Operation Zeitfenster: innerhalb von 5 Tagen nach der Operation	Zu Beginn vor der Operation und 0, 3 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden, D3, D5 nach der Operation wurden doppelte Proben entnommen, um Serum-IL-1β, IFN-γ, IL-4 und IL-10 zu analysieren.	innerhalb von 5 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)