Estrés quirúrgico después de laparoscopia en comparación con la resección hepática abierta
22 de marzo de 2013 actualizado por: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital
Resistencia a la insulina inducida por estrés quirúrgico y respuesta de citocinas después de la resección laparoscópica en comparación con la resección hepática abierta
El propósito de este estudio es determinar si la resistencia a la insulina postoperatoria y la liberación de citocinas se atenuarían en la resección hepática laparoscópica en comparación con la abierta.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA 1-2
- hemihepatectomía izquierda (resección del hígado)
- seccionectomía lateral izquierda (resección del hígado)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diabetes mellitus
- abuso de drogas
- IMC >24 o <18
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
resistencia a la insulina postoperatoria calculada por insulina sérica y glucosa en sangre
Periodo de tiempo: dentro de las primeras 72 horas después de la operación
|
Al inicio del estudio antes de la cirugía y 3 horas, 12 horas, 24 horas, 72 horas después de la operación, se midió la glucosa en sangre y la insulina. La resistencia a la insulina se evalúa mediante la puntuación HOMAIR (evaluación del modelo homeostático de resistencia a la insulina) que se calcula a través de la fórmula matemática: HOMAIR = FI × FG/22.5, donde FI= insulina sérica en ayunas (μU/mL), FG= glucosa plasmática en ayunas (mmol/L), y 22,5 es una constante. |
dentro de las primeras 72 horas después de la operación
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio de citoquinas que incluye IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 antes y después de la operación
Periodo de tiempo: dentro de los 5 días posteriores a la operación
|
Al inicio antes de la operación y 0, 3 h, 12 h, 24 h, D3, D5 después de la operación, se extrajeron muestras duplicadas para analizar IL-1β, IFN-γ, IL-4 e IL-10 en suero.
|
dentro de los 5 días posteriores a la operación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20120704
- (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .