- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01819688
Kirurginen stressi laparoskoopin jälkeen verrattuna avoimeen maksaresektioon
Kirurgisen stressin aiheuttama insuliiniresistenssi ja sytokiinivaste laparoskoopin jälkeen verrattuna avoimeen maksaresektioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA 1-2
- vasen hemihepatektomia (maksan resektio)
- vasemman lateraalisen leikkausleikkaus (maksan resektio)
Poissulkemiskriteerit:
- Diabetes mellitusta sairastavat potilaat
- huumeiden väärinkäyttö
- BMI >24 tai <18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeinen insuliiniresistenssi laskettuna seerumin insuliinilla ja verensokerilla
Aikaikkuna: ensimmäisten 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Lähtötilanteessa ennen leikkausta ja 3 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 72 tuntia leikkauksen jälkeen mitattiin verensokeri ja insuliini. Insuliiniresistenssi arvioidaan HOMAIR-pisteellä (insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarviointi), joka lasketaan matemaattisen kaavan avulla: HOMAIR = FI × FG/22,5, jossa FI = seerumin paastoinsuliini (μU/ml), FG = paastoplasman glukoosi (mmol/L) ja 22,5 on vakio. |
ensimmäisten 72 tunnin sisällä leikkauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sytokiinien muutos mukaan lukien IL-1β, IFN-y, IL-4 ja IL-10 ennen leikkausta ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Perustasolla ennen leikkausta ja 0, 3 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, D3, D5 leikkauksen jälkeen otettiin kaksoisnäytteet seerumin IL-1p:n, IFN-y:n, IL-4:n ja IL-10:n analysoimiseksi.
|
5 päivän sisällä leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20120704
- (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .