Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chirurgický stres po laparoskopii ve srovnání s otevřenou resekcí jater

22. března 2013 aktualizováno: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital

Inzulinová rezistence indukovaná chirurgickým stresem a cytokinová odpověď po laparoskopii ve srovnání s otevřenou resekcí jater

Účelem této studie je zjistit, zda by pooperační inzulinová rezistence a uvolňování cytokinů byly oslabeny laparoskopicky ve srovnání s otevřenou resekcí jater.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

52

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA 1-2
  • levá hemihepatektomie (resekce jater)
  • levostranná sekceektomie (resekce jater)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetes mellitus
  • zneužívání drog
  • BMI >24 nebo <18

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační inzulínová rezistence vypočtená pomocí sérového inzulínu a glukózy v krvi
Časové okno: během prvních 72 hodin po operaci

Na začátku před operací a 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, 72 hodin po operaci byla měřena glykémie a inzulín.

Inzulinová rezistence se hodnotí pomocí skóre HOMAIR (homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence), které se vypočítá pomocí matematického vzorce: HOMAIR= FI ×FG/22,5, kde FI = sérový inzulín nalačno (μU/ml), FG = plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) a 22,5 je konstanta.

během prvních 72 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna cytokinů včetně IL-1β, IFN-γ, IL-4 a IL-10 před a po operaci
Časové okno: do 5 dnů po operaci
Na začátku před operací a 0, 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, D3, D5 po operaci byly odebrány duplicitní vzorky pro analýzu sérového IL-lp, IFN-y, IL-4 a IL-10.
do 5 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2013

První zveřejněno (ODHAD)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. března 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2013

Naposledy ověřeno

1. března 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20120704
  • (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit