- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01819688
Chirurgický stres po laparoskopii ve srovnání s otevřenou resekcí jater
22. března 2013 aktualizováno: Chun-Yan Yan, Sir Run Run Shaw Hospital
Inzulinová rezistence indukovaná chirurgickým stresem a cytokinová odpověď po laparoskopii ve srovnání s otevřenou resekcí jater
Účelem této studie je zjistit, zda by pooperační inzulinová rezistence a uvolňování cytokinů byly oslabeny laparoskopicky ve srovnání s otevřenou resekcí jater.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA 1-2
- levá hemihepatektomie (resekce jater)
- levostranná sekceektomie (resekce jater)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetes mellitus
- zneužívání drog
- BMI >24 nebo <18
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační inzulínová rezistence vypočtená pomocí sérového inzulínu a glukózy v krvi
Časové okno: během prvních 72 hodin po operaci
|
Na začátku před operací a 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, 72 hodin po operaci byla měřena glykémie a inzulín. Inzulinová rezistence se hodnotí pomocí skóre HOMAIR (homeostatický model hodnocení inzulinové rezistence), které se vypočítá pomocí matematického vzorce: HOMAIR= FI ×FG/22,5, kde FI = sérový inzulín nalačno (μU/ml), FG = plazmatická glukóza nalačno (mmol/l) a 22,5 je konstanta. |
během prvních 72 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna cytokinů včetně IL-1β, IFN-γ, IL-4 a IL-10 před a po operaci
Časové okno: do 5 dnů po operaci
|
Na začátku před operací a 0, 3 hodiny, 12 hodin, 24 hodin, D3, D5 po operaci byly odebrány duplicitní vzorky pro analýzu sérového IL-lp, IFN-y, IL-4 a IL-10.
|
do 5 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2013
První zveřejněno (ODHAD)
27. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20120704
- (1)2009R50040 (2)LY12H02005 (OTHER_GRANT: (1) Foundation of Science and Technology Department of Zhejiang (2)Zhejiang Provincial Natural Science Foundation)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .