下部尿路症状、性機能および心身症に対するホルモン療法の影響
2022年2月7日 更新者：Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital
下部尿路症状、性機能および心身症に対するさまざまなホルモン療法レジメンの影響
更年期症候群には、身体症状、心身症状、性機能障害、さらには泌尿器症状が含まれます。 ホルモン療法 (HT) は、更年期障害の症状を制御するために広く使用されています。 子宮に損傷がない更年期症候群に対する一般的な HT には、チボロン、吉草酸エストラジオール (E2V) 1 mg、酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA) 2.5 mg、結合型馬エストロゲンと MPA が含まれます。
しかし、チボロンの治療効果について言及している文献はわずかで、身体症状、心身症状、性機能障害、さらには泌尿器症状に対するチボロンの治療効果に関する比較研究はありません。 上記の治療効果に関する知識は、適切な薬剤を選択するために重要です。 したがって、この研究の目的は、身体症状、心身症状、性機能障害、さらには泌尿器症状に対するチボロンとE2V/MPAの治療効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
125
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei
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Banqiao、New Taipei、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 無傷の子宮を持ち、更年期障害の治療を求めるすべての女性患者
除外基準:
- 婦人科または乳がんの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：チボロングループ
チボロン (1 日あたり 2.5 mg) を 12 週間連続で投与。
チボロンの費用は患者自身が支払う必要があり、台湾政府の健康保険は適用されません。
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更年期障害患者にはチボロン 2.5 mg を 1 日 1 回（自費）
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ACTIVE_COMPARATOR：従来のホルモン療法群
吉草酸エストラジオール (E2V) 1 mg および酢酸メドロキシプロゲステロン (MPA) 2.5 mg を 1 日あたり 12 週間連続で投与します。この薬は台湾政府の医療保険によって支払われます。
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更年期障害患者にはエストラジオールと酢酸メドロキシプロゲステロンを1日1回、自費薬を必要としない患者には
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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更年期障害の症状
時間枠：12週間
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これら 2 つのグループ間の更年期症状スコアの減少の差を明らかにするため
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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性機能
時間枠：12週間
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これら 2 つのグループ間の性機能スコアの改善の違いを明らかにするため
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12週間
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下部尿路の症状
時間枠：12週間
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これら 2 つのグループ間の下部尿路症状スコアの改善の差を明らかにするため
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12週間
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心身症の症状
時間枠：12週間
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これら 2 つのグループ間の心身症の症状スコアの改善の差を明らかにするため
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年11月16日
一次修了 (実際)
2021年7月8日
研究の完了 (実際)
2021年8月26日
試験登録日
最初に提出
2012年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月1日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2021年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 101080-F
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