L'impatto della terapia ormonale sui sintomi del tratto urinario inferiore, sulla funzione sessuale e sui disturbi psicosomatici
L'impatto dei diversi regimi terapeutici ormonali sui sintomi del tratto urinario inferiore, sulla funzione sessuale e sui disturbi psicosomatici
Le sindromi della menopausa includono sintomi somatici, sintomi psicosomatici, disfunzioni sessuali e persino sintomi urinari. La terapia ormonale (HT) è ampiamente utilizzata per controllare i sintomi della menopausa. L'HT comune per la sindrome della menopausa con utero intatto include tibolone, estradiolo valerato (E2V) 1 mg e medrossiprogesterone acetato (MPA) 2,5 mg ed estrogeni equini coniugati e MPA.
Tuttavia, solo poche pubblicazioni citano l'effetto terapeutico del tibolone, ma mancano ricerche comparative sul loro effetto terapeutico sui sintomi somatici, sui sintomi psicosomatici, sulla disfunzione sessuale e persino sui sintomi urinari. La conoscenza degli effetti terapeutici di cui sopra dovrebbe essere importante per la scelta di un farmaco adatto. Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'effetto terapeutico sui sintomi somatici, sui sintomi psicosomatici, sulla disfunzione sessuale e persino sui sintomi urinari tra tibolone ed E2V/MPA.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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New Taipei
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Banqiao, New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le pazienti di sesso femminile con utero intatto che cercano un trattamento medico per la sindrome della menopausa
Criteri di esclusione:
- pazienti con tumori ginecologici o mammari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo Tibolone
Tibolone (2,5 mg al giorno) per 12 settimane consecutive.
Il tibolone dovrebbe essere pagato dalla paziente stessa e non è coperto dall'assicurazione sanitaria del governo di Taiwan.
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Tibolone 2,5 mg una volta al giorno per pazienti con sindrome della menopausa (autopagato)
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di terapia ormonale convenzionale
Estradiolo valerato (E2V) 1 mg e medrossiprogesterone acetato (MPA) 2,5 mg al giorno per 12 settimane consecutive e questo farmaco è pagato dall'assicurazione sanitaria del governo di Taiwan.
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Estradiolo e medrossiprogesterone acetato una volta al giorno per pazienti con sindromi menopausali, per pazienti che non necessitano di farmaci autopagati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sintomi della menopausa
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per chiarire qualsiasi differenza di riduzione dei punteggi dei sintomi della menopausa tra questi due gruppi
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12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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funzione sessuale
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per chiarire qualsiasi differenza di miglioramento dei punteggi della funzione sessuale tra questi due gruppi
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12 settimane
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sintomi delle basse vie urinarie
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per chiarire qualsiasi differenza di miglioramento dei punteggi dei sintomi del tratto urinario inferiore tra questi due gruppi
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12 settimane
|
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sintomi psicosomatici
Lasso di tempo: 12 settimane
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Per chiarire qualsiasi differenza di miglioramento dei punteggi dei sintomi psicosomatici tra questi due gruppi
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Manifestazioni urologiche
- Manifestazioni neurologiche
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Disturbi somatoformi
- Disturbi psicofisiologici
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antipertensivi
- Agenti antineoplastici
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Estrogeni
- Antagonisti ormonali
- Agenti contraccettivi, ormonali
- Agenti contraccettivi
- Agenti di controllo riproduttivo
- Contraccettivi, orale
- Agenti contraccettivi, femmina
- Contraccettivi, Orali, Sintetici
- Contraccettivi, Orali, Ormonali
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Antagonisti degli androgeni
- Agenti contraccettivi, maschio
- Agenti anabolizzanti
- Estradiolo
- Acetato di medrossiprogesterone
- Medrossiprogesterone
- Tibolone
Altri numeri di identificazione dello studio
- 101080-F
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