O impacto da terapia hormonal nos sintomas do trato urinário inferior, função sexual e transtorno psicossomático
O impacto de diferentes regimes de terapia hormonal nos sintomas do trato urinário inferior, função sexual e transtorno psicossomático
As síndromes da menopausa incluem sintomas somáticos, sintomas psicossomáticos, disfunção sexual e até mesmo sintomas urinários. A terapia hormonal (TH) é amplamente utilizada para controlar os sintomas da menopausa. A TH comum para a síndrome da menopausa com útero intacto inclui tibolona, valerato de estradiol (E2V) 1 mg e acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg e estrogênios equinos conjugados e MPA.
No entanto, apenas algumas literaturas mencionam sobre o efeito terapêutico da tibolona, mas faltam pesquisas comparativas sobre seu efeito terapêutico em sintomas somáticos, sintomas psicossomáticos, disfunção sexual e até mesmo sintomas urinários. O conhecimento dos efeitos terapêuticos acima deve ser importante para a escolha de um medicamento adequado. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar o efeito terapêutico em sintomas somáticos, sintomas psicossomáticos, disfunção sexual e até sintomas urinários entre tibolona e E2V/MPA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as pacientes do sexo feminino com útero intacto que procuram tratamento médico para síndrome da menopausa
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer ginecológico ou de mama
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo tibolona
Tibolona (2,5 mg por dia) por 12 semanas consecutivas.
A tibolona deve ser paga pela própria paciente e não é coberta pelo seguro de saúde do governo de Taiwan.
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Tibolona 2,5 mg uma vez ao dia para pacientes com síndrome da menopausa (auto-pago)
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de terapia hormonal convencional
Valerato de estradiol (E2V) 1 mg e acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg por dia durante 12 semanas consecutivas, e este medicamento é pago pelo seguro de saúde do governo de Taiwan.
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Acetato de estradiol e medroxiprogesterona uma vez ao dia para pacientes com síndromes menopáusicas, para pacientes sem necessidade de automedicação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas da menopausa
Prazo: 12 semanas
|
Para esclarecer qualquer diferença de redução nos escores de sintomas da menopausa entre esses dois grupos
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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função sexual
Prazo: 12 semanas
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Para esclarecer qualquer diferença de melhorias nos escores de função sexual entre esses dois grupos
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12 semanas
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sintomas do trato urinário inferior
Prazo: 12 semanas
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Para esclarecer qualquer diferença de melhora nos escores de sintomas do trato urinário inferior entre esses dois grupos
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12 semanas
|
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sintomas psicossomáticos
Prazo: 12 semanas
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Para esclarecer qualquer diferença de melhorias nas pontuações de sintomas psicossomáticos entre esses dois grupos
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Manifestações Urológicas
- Manifestações Neurológicas
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Transtornos Somatoformes
- Distúrbios Psicofisiológicos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Anti-hipertensivos
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Anticoncepcionais Orais
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Anticoncepcionais Orais Sintéticos
- Anticoncepcionais, Orais, Hormonais
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Antagonistas androgênicos
- Agentes Contraceptivos Masculinos
- Agentes anabolizantes
- Estradiol
- Acetato de Medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Tibolona
Outros números de identificação do estudo
- 101080-F
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