Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hormonihoidon vaikutus alempien virtsateiden oireisiin, seksuaaliseen toimintaan ja psykosomaattisiin häiriöihin

maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Erilaisten hormonihoito-ohjelmien vaikutus alempien virtsateiden oireisiin, seksuaaliseen toimintaan ja psykosomaattisiin häiriöihin

Vaihdevuosien oireyhtymiin kuuluvat somaattiset oireet, psykosomaattiset oireet, seksuaaliset toimintahäiriöt ja jopa virtsaamisoireet. Hormonihoitoa (HT) käytetään laajalti vaihdevuosien oireiden hallintaan. Yleinen HT vaihdevuosioireyhtymään, jossa kohtu on ehjä, sisältää tibolonin, estradiolivaleraatti (E2V) 1 mg ja medroksiprogesteroniasetaatti (MPA) 2,5 mg sekä konjugoidut hevosestrogeenit ja MPA.

Kuitenkin vain muutamassa kirjallisuudessa mainittiin tibolonin terapeuttinen vaikutus, mutta vertailututkimuksen puute niiden terapeuttisesta vaikutuksesta somaattisiin oireisiin, psykosomaattisiin oireisiin, seksuaaliseen toimintahäiriöön ja jopa virtsaamisoireisiin. Edellä mainittujen terapeuttisten vaikutusten tuntemisen tulisi olla tärkeää sopivan lääkkeen valinnassa. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida terapeuttista vaikutusta tibolonin ja E2V/MPA:n välillä somaattisiin oireisiin, psykosomaattisiin oireisiin, seksuaaliseen toimintahäiriöön ja jopa virtsaamisoireisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki naispotilaat, joilla on ehjä kohtu ja jotka hakevat lääketieteellistä hoitoa vaihdevuosien oireyhtymään

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on gynekologinen tai rintasyöpä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tibolone-ryhmä
Tibolonia (2,5 mg päivässä) 12 peräkkäisen viikon ajan. Potilaan tulee maksaa Tibolone itse, eikä Taiwanin valtion sairausvakuutus kata sitä.
Tibolone 2,5 mg kerran päivässä potilaille, joilla on vaihdevuosien oireyhtymä (itse maksava)
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen hormonihoitoryhmä
Estradiolivaleraatti (E2V) 1mg ja medroksiprogesteroniasetaatti (MPA) 2,5 mg päivässä 12 peräkkäisen viikon ajan, ja tämän lääkkeen maksaa Taiwanin valtion sairausvakuutus.
Estradioli & medroksiprogesteroniasetaatti kerran vuorokaudessa vaihdevuosioireyhtymää sairastaville potilaille, joilla ei ole tarvetta itse maksamalle lääkkeelle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdevuosien oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Selvittääksemme näiden kahden ryhmän väliset erot vaihdevuosioireiden pisteytyksen vähenemisessä
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Selvittää mahdolliset erot seksuaalisen toiminnan tulosten parannuksissa näiden kahden ryhmän välillä
12 viikkoa
alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Selventää mahdollisia eroja alempien virtsateiden oireiden parannuksissa näiden kahden ryhmän välillä
12 viikkoa
psykosomaattiset oireet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Selvittää mahdolliset erot psykosomaattisten oireiden parannuksissa näiden kahden ryhmän välillä
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 8. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 26. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 26. marraskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 2. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa