El impacto de la terapia hormonal en los síntomas del tracto urinario inferior, la función sexual y el trastorno psicosomático
El impacto de diferentes regímenes de terapia hormonal en los síntomas del tracto urinario inferior, la función sexual y el trastorno psicosomático
Los síndromes menopáusicos incluyen síntomas somáticos, síntomas psicosomáticos, disfunción sexual e incluso síntomas urinarios. La terapia hormonal (TH) es ampliamente utilizada para controlar los síntomas de la menopausia. La TH común para el síndrome menopáusico con útero intacto incluye tibolona, valerato de estradiol (E2V) 1 mg y acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg, y estrógenos equinos conjugados y MPA.
Sin embargo, solo unas pocas publicaciones mencionan el efecto terapéutico de la tibolona, pero faltan investigaciones comparativas sobre su efecto terapéutico sobre los síntomas somáticos, los síntomas psicosomáticos, la disfunción sexual e incluso los síntomas urinarios. El conocimiento de los efectos terapéuticos anteriores debe ser importante para elegir un medicamento adecuado. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar el efecto terapéutico sobre síntomas somáticos, síntomas psicosomáticos, disfunción sexual e incluso síntomas urinarios entre tibolona y E2V/MPA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Taiwán, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes con útero intacto que buscan tratamiento médico para el síndrome menopáusico.
Criterio de exclusión:
- pacientes con cáncer ginecológico o de mama
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo tibolona
Tibolona (2,5 mg al día) durante 12 semanas consecutivas.
La tibolona debe ser pagada por el propio paciente y no está cubierta por el seguro de salud del gobierno de Taiwán.
|
Tibolona 2,5 mg una vez al día para pacientes con síndrome menopáusico (pago propio)
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de terapia hormonal convencional
Valerato de estradiol (E2V) 1 mg y acetato de medroxiprogesterona (MPA) 2,5 mg por día durante 12 semanas consecutivas, y este medicamento lo paga el seguro médico del gobierno de Taiwán.
|
Acetato de estradiol y medroxiprogesterona una vez al día para pacientes con síndromes menopáusicos, para pacientes sin necesidad de medicamentos de pago propio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síntomas de la menopausia
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para aclarar cualquier diferencia de reducción en las puntuaciones de los síntomas de la menopausia entre estos dos grupos
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
función sexual
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para aclarar cualquier diferencia de mejoras en las puntuaciones de la función sexual entre estos dos grupos
|
12 semanas
|
|
síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Aclarar cualquier diferencia de mejorías en las puntuaciones de los síntomas del tracto urinario inferior entre estos dos grupos
|
12 semanas
|
|
síntomas psicosomáticos
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Para aclarar cualquier diferencia de mejoras en las puntuaciones de los síntomas psicosomáticos entre estos dos grupos
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Manifestaciones Urológicas
- Manifestaciones neurológicas
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Trastornos somatomorfos
- Trastornos psicofisiológicos
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antihipertensivos
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Anticonceptivos Orales
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Anticonceptivos, Orales, Sintéticos
- Anticonceptivos, Orales, Hormonales
- Moduladores del receptor de estrógeno
- Antagonistas de andrógenos
- Agentes anticonceptivos masculinos
- Agentes anabólicos
- Estradiol
- Acetato de medroxiprogesterona
- Medroxiprogesterona
- Tibolona
Otros números de identificación del estudio
- 101080-F
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .