Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​hormonterapi på symptomer i nedre urinveje, seksuel funktion og psykosomatisk lidelse

7. februar 2022 opdateret af: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Indvirkningen af ​​forskellige hormonbehandlingsregimer på symptomer i nedre urinveje, seksuel funktion og psykosomatisk lidelse

Menopausale syndromer omfatter somatiske symptomer, psykosomatiske symptomer, seksuel dysfunktion og endda urinvejssymptomer. Hormonbehandling (HT) bruges i vid udstrækning til at kontrollere menopausale symptomer. Almindelig HT for menopausalt syndrom med intakt livmoder inkluderer tibolon, østradiolvalerat (E2V) 1 mg og medroxyprogesteronacetat (MPA) 2,5 mg og konjugerede hesteøstrogener og MPA.

Der er dog kun nævnt få litteraturer om den terapeutiske effekt af tibolon, men manglende sammenligningsforskning om deres terapeutiske effekt på somatiske symptomer, psykosomatiske symptomer, seksuel dysfunktion og endda urinvejssymptomer. Kendskabet til ovennævnte terapeutiske virkninger bør være vigtigt for at vælge en passende medicin. Derfor er formålet med denne undersøgelse at vurdere den terapeutiske effekt på somatiske symptomer, psykosomatiske symptomer, seksuel dysfunktion og endda urinvejssymptomer mellem tibolon og E2V/MPA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kvindelige patienter med intakt livmoder, der søger medicinsk behandling for overgangsalderens syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med gynækologisk eller brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tibolone gruppe
Tibolon (2,5 mg pr. dag) i 12 på hinanden følgende uger. Tibolone skal betales af patienten selv og dækker ikke af Taiwans regerings sygeforsikring.
Medicin: Tibolone
Tibolone 2,5 mg én gang dagligt til patienter med menopausalt syndrom (selvbetalt)
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionel hormonbehandlingsgruppe
Estradiolvalerat (E2V) 1mg & medroxyprogesteronacetat (MPA) 2,5 mg dagligt i 12 på hinanden følgende uger, og dette lægemiddel betales af Taiwans regerings sundhedsforsikring.
Medicin: Østradiol og medroxyprogesteronacetat
Østradiol & medroxyprogesteronacetat én gang dagligt til patienter med overgangsalderens syndromer, til patienter uden behov for selvbetalt lægemiddel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausale symptomer
Tidsramme: 12 uger
For at afklare enhver forskel i reduktion i menopausale symptomscore mellem disse to grupper
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
seksuel funktion
Tidsramme: 12 uger
For at afklare enhver forskel i forbedringer af seksuel funktionsscore mellem disse to grupper
12 uger
symptomer i nedre urinveje
Tidsramme: 12 uger
For at afklare enhver forskel i forbedringer af symptomer på nedre urinvejsscorer mellem disse to grupper
12 uger
psykosomatiske symptomer
Tidsramme: 12 uger
For at afklare enhver forskel i forbedringer af psykosomatiske symptomers score mellem disse to grupper
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. juli 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

26. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2013

Først opslået (SKØN)

2. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101080-F

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menopausale syndromer

Kliniske forsøg med Tibolone

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner