Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hormonbehandling på nedre urinveissymptomer, seksuell funksjon og psykosomatisk lidelse

7. februar 2022 oppdatert av: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Virkningen av ulike hormonbehandlingsregimer på symptomer i nedre urinveier, seksuell funksjon og psykosomatisk lidelse

Menopausale syndromer inkluderer somatiske symptomer, psykosomatiske symptomer, seksuell dysfunksjon og til og med urinveissymptomer. Hormonbehandling (HT) er mye brukt for å kontrollere menopausale symptomer. Vanlig HT for menopausalt syndrom med intakt livmor inkluderer tibolon, østradiolvalerat (E2V) 1 mg og medroksyprogesteronacetat (MPA) 2,5 mg, og konjugerte østrogener fra heste og MPA.

Imidlertid er det kun nevnt noen få litteraturer om den terapeutiske effekten av tibolon, men mangel på sammenligningsforskning om deres terapeutiske effekt på somatiske symptomer, psykosomatiske symptomer, seksuell dysfunksjon og til og med urinveissymptomer. Kunnskapen om de ovennevnte terapeutiske effektene bør være viktig for å velge et passende medikament. Derfor er målet med denne studien å vurdere den terapeutiske effekten på somatiske symptomer, psykosomatiske symptomer, seksuell dysfunksjon og til og med urinsymptomer mellom tibolon og E2V/MPA.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle kvinnelige pasienter med intakt livmor som søker medisinsk behandling for menopausalt syndrom

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med gynekologisk eller brystkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tibolone gruppe
Tibolone (2,5 mg per dag) i 12 sammenhengende uker. Tibolone skal betales av pasienten selv, og dekkes ikke av helseforsikringen i Taiwan.
Tibolone 2,5 mg en gang daglig for pasienter med menopausalt syndrom (selvbetalt)
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell hormonbehandlingsgruppe
Østradiolvalerat (E2V) 1 mg og medroksyprogesteronacetat (MPA) 2,5 mg per dag i 12 påfølgende uker, og dette stoffet betales av helseforsikringen i Taiwan.
Østradiol og medroksyprogesteronacetat én gang daglig for pasienter med menopausale syndromer, for pasienter uten behov for selvbetalt medikament

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Menopausale symptomer
Tidsramme: 12 uker
For å klargjøre eventuelle forskjeller i reduksjon i menopausale symptomscore mellom disse to gruppene
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
seksuell funksjon
Tidsramme: 12 uker
For å avklare eventuelle forskjeller i forbedringer av seksuell funksjonsscore mellom disse to gruppene
12 uker
symptomer på nedre urinveier
Tidsramme: 12 uker
For å avklare eventuelle forskjeller i forbedringer av symptomer på nedre urinveier mellom disse to gruppene
12 uker
psykosomatiske symptomer
Tidsramme: 12 uker
For å avklare eventuelle forskjeller i forbedringer av psykosomatiske symptomer mellom disse to gruppene
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. november 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. juli 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

2. april 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Menopausale syndromer

Kliniske studier på Tibolone

3
Abonnere