このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Long-term Follow-up Prognosis of Atrophic Gastritis After 3 Years

2013年8月15日 更新者:Sun-Young Lee、Konkuk University Medical Center

Significance of Helicobacter Pylori Infection and Pepsinogen Levels on the Prognosis of Atrophic Gastritis - Observational Study

Serum pepsinogen (PG) levels are considered reliable markers for progression of atrophic gastritis with a stepwise reduction in the serum PG I level or PG I/II ratio. A combination of serum PG levels and Helicobacter pylori serology are used as a biomarker strategy for detection of individuals at increased risk of gastric neoplasm based on Correa's hypothesis. The investigators aimed to uncover whether this combination method could predict the risk of gastric neoplasms and the progression of chronic atrophic gastritis after 3 years. All the participants will be followed for an expected average of 3 years.

調査の概要

詳細な説明

According to the Correa's hypothesis, the combination method using serum pepsinogen levels and serum Helicobacter pylori antibody would predict the risk and cell type of gastric neoplasm. However, in endemic regions of H. pylori infection such as in East Asian countries (Korea, Japan, and China), most of the aged population are have current or had past H. pylori infection. Therefore, in this study, we are going to uncover whether the risk of gastric neoplasm is significantly higher in the atrophy(+)/H. pylori(-) group followed by atrophy(+)/H. pylori(+), atrophy(-)/H. pylori(+), and atrophy(-)/H. pylori(-) groups. In addition, we are going to investigate whether those slow-growing gastric neoplasms such as differentiated gastric cancers with Lauren's intestinal type and gastric adenoma are more commonly developed in atrophy group following the Correa's hypothesis, whereas rapid-growing gastric neoplasms such as poorly-cohesive carcinoma or undifferentiated gastric cancers with Lauren's diffuse type are more commonly developed in the subjects without atrophy. Taken as a whole, our study result will provide an evidence whether this biomarker strategy are useful for the detection of individuals at increased risk of gastric neoplasm.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3328

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul、大韓民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Asymptomatic Korean adults who underwent serum PG tests, H. pylori serology, and upper gastrointestinal endoscopy on the same day at our center.

説明

Inclusion Criteria:

  • Korean adults older than 18 year-old
  • Subjects who agreed on serum pepsinogen tests, H. pylori serology, and upper gastrointestinal endoscopy on the same day

Exclusion Criteria:

  • Subjects who had past history of gastric surgery
  • Abnormal endoscopic or laboratory finding that require further treatment
  • Any evidence of malignancy other than gastric neoplasm

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
atrophy-/Hp- group
Subjects without Helicobacter pylori infection and without atrophy
atrophy-/Hp+
Subjects with Helicobacter pylori infection and without atrophy
atrophy+/Hp+
Subjects with Helicobacter pylori infection and with atrophy
atrophy+/Hp-
Subjects without Helicobacter pylori infection and with atrophy

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Newly developed gastric neoplasm
時間枠:December 31, 2013
Newly developed gastric neoplasm
December 31, 2013

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Degree of gastric atrophy
時間枠:December 31, 2013
Degree of gastric atrophy measured by serum pepsinogen I and II levels
December 31, 2013

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Helicobacter pylori
時間枠:December 31, 2013
Presence of Helicobacter pylori infection
December 31, 2013

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sun-Young Lee, MD、Department of Internal Medicine, Konkuk Universtiy Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2013年8月1日

研究の完了 (実際)

2013年8月1日

試験登録日

最初に提出

2013年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年4月2日

最初の投稿 (見積もり)

2013年4月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年8月15日

最終確認日

2013年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KUH1010393
  • 1010393 (その他の識別子:Konkuk University Medical Center)
  • KUH 1010393 (その他の識別子:Konkuk University Medical Center)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

胃癌の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
3
購読する