- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01824953
Long-term Follow-up Prognosis of Atrophic Gastritis After 3 Years
15 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center
Significance of Helicobacter Pylori Infection and Pepsinogen Levels on the Prognosis of Atrophic Gastritis - Observational Study
Serum pepsinogen (PG) levels are considered reliable markers for progression of atrophic gastritis with a stepwise reduction in the serum PG I level or PG I/II ratio.
A combination of serum PG levels and Helicobacter pylori serology are used as a biomarker strategy for detection of individuals at increased risk of gastric neoplasm based on Correa's hypothesis.
The investigators aimed to uncover whether this combination method could predict the risk of gastric neoplasms and the progression of chronic atrophic gastritis after 3 years.
All the participants will be followed for an expected average of 3 years.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
According to the Correa's hypothesis, the combination method using serum pepsinogen levels and serum Helicobacter pylori antibody would predict the risk and cell type of gastric neoplasm.
However, in endemic regions of H. pylori infection such as in East Asian countries (Korea, Japan, and China), most of the aged population are have current or had past H. pylori infection.
Therefore, in this study, we are going to uncover whether the risk of gastric neoplasm is significantly higher in the atrophy(+)/H.
pylori(-) group followed by atrophy(+)/H.
pylori(+), atrophy(-)/H.
pylori(+), and atrophy(-)/H.
pylori(-) groups.
In addition, we are going to investigate whether those slow-growing gastric neoplasms such as differentiated gastric cancers with Lauren's intestinal type and gastric adenoma are more commonly developed in atrophy group following the Correa's hypothesis, whereas rapid-growing gastric neoplasms such as poorly-cohesive carcinoma or undifferentiated gastric cancers with Lauren's diffuse type are more commonly developed in the subjects without atrophy.
Taken as a whole, our study result will provide an evidence whether this biomarker strategy are useful for the detection of individuals at increased risk of gastric neoplasm.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3328
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Konkuk University Medical Center
-
Seoul, Republika Korei, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Asymptomatic Korean adults who underwent serum PG tests, H. pylori serology, and upper gastrointestinal endoscopy on the same day at our center.
Opis
Inclusion Criteria:
- Korean adults older than 18 year-old
- Subjects who agreed on serum pepsinogen tests, H. pylori serology, and upper gastrointestinal endoscopy on the same day
Exclusion Criteria:
- Subjects who had past history of gastric surgery
- Abnormal endoscopic or laboratory finding that require further treatment
- Any evidence of malignancy other than gastric neoplasm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
atrophy-/Hp- group
Subjects without Helicobacter pylori infection and without atrophy
|
atrophy-/Hp+
Subjects with Helicobacter pylori infection and without atrophy
|
atrophy+/Hp+
Subjects with Helicobacter pylori infection and with atrophy
|
atrophy+/Hp-
Subjects without Helicobacter pylori infection and with atrophy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Newly developed gastric neoplasm
Ramy czasowe: December 31, 2013
|
Newly developed gastric neoplasm
|
December 31, 2013
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Degree of gastric atrophy
Ramy czasowe: December 31, 2013
|
Degree of gastric atrophy measured by serum pepsinogen I and II levels
|
December 31, 2013
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Helicobacter pylori
Ramy czasowe: December 31, 2013
|
Presence of Helicobacter pylori infection
|
December 31, 2013
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sun-Young Lee, MD, Department of Internal Medicine, Konkuk Universtiy Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 sierpnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby żołądka
- Nieżyt żołądka i jelit
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Nowotwory żołądka
- Nieżyt żołądka
- Gruczolak
- Zanik
- Metaplazja
- Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KUH1010393
- 1010393 (Inny identyfikator: Konkuk University Medical Center)
- KUH 1010393 (Inny identyfikator: Konkuk University Medical Center)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak żołądka
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone