Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Long-term Follow-up Prognosis of Atrophic Gastritis After 3 Years

15 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Sun-Young Lee, Konkuk University Medical Center

Significance of Helicobacter Pylori Infection and Pepsinogen Levels on the Prognosis of Atrophic Gastritis - Observational Study

Serum pepsinogen (PG) levels are considered reliable markers for progression of atrophic gastritis with a stepwise reduction in the serum PG I level or PG I/II ratio. A combination of serum PG levels and Helicobacter pylori serology are used as a biomarker strategy for detection of individuals at increased risk of gastric neoplasm based on Correa's hypothesis. The investigators aimed to uncover whether this combination method could predict the risk of gastric neoplasms and the progression of chronic atrophic gastritis after 3 years. All the participants will be followed for an expected average of 3 years.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

According to the Correa's hypothesis, the combination method using serum pepsinogen levels and serum Helicobacter pylori antibody would predict the risk and cell type of gastric neoplasm. However, in endemic regions of H. pylori infection such as in East Asian countries (Korea, Japan, and China), most of the aged population are have current or had past H. pylori infection. Therefore, in this study, we are going to uncover whether the risk of gastric neoplasm is significantly higher in the atrophy(+)/H. pylori(-) group followed by atrophy(+)/H. pylori(+), atrophy(-)/H. pylori(+), and atrophy(-)/H. pylori(-) groups. In addition, we are going to investigate whether those slow-growing gastric neoplasms such as differentiated gastric cancers with Lauren's intestinal type and gastric adenoma are more commonly developed in atrophy group following the Correa's hypothesis, whereas rapid-growing gastric neoplasms such as poorly-cohesive carcinoma or undifferentiated gastric cancers with Lauren's diffuse type are more commonly developed in the subjects without atrophy. Taken as a whole, our study result will provide an evidence whether this biomarker strategy are useful for the detection of individuals at increased risk of gastric neoplasm.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3328

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei
        • Konkuk University Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 143-729
        • Konkuk University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Asymptomatic Korean adults who underwent serum PG tests, H. pylori serology, and upper gastrointestinal endoscopy on the same day at our center.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Korean adults older than 18 year-old
  • Subjects who agreed on serum pepsinogen tests, H. pylori serology, and upper gastrointestinal endoscopy on the same day

Exclusion Criteria:

  • Subjects who had past history of gastric surgery
  • Abnormal endoscopic or laboratory finding that require further treatment
  • Any evidence of malignancy other than gastric neoplasm

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
atrophy-/Hp- group
Subjects without Helicobacter pylori infection and without atrophy
atrophy-/Hp+
Subjects with Helicobacter pylori infection and without atrophy
atrophy+/Hp+
Subjects with Helicobacter pylori infection and with atrophy
atrophy+/Hp-
Subjects without Helicobacter pylori infection and with atrophy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Newly developed gastric neoplasm
Ramy czasowe: December 31, 2013
Newly developed gastric neoplasm
December 31, 2013

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Degree of gastric atrophy
Ramy czasowe: December 31, 2013
Degree of gastric atrophy measured by serum pepsinogen I and II levels
December 31, 2013

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Helicobacter pylori
Ramy czasowe: December 31, 2013
Presence of Helicobacter pylori infection
December 31, 2013

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sun-Young Lee, MD, Department of Internal Medicine, Konkuk Universtiy Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

3
Subskrybuj