歯科インプラント治療の臨床結果と放射線写真の結果
2022年3月16日 更新者：Göteborg University
9～10年前に歯科インプラントを受けた900人の被験者が臨床検査とX線検査に招待されます。 これらの個人は、スウェーデンの国民健康保険データ登録簿から無作為に選択されました。
選ばれた900人の被験者の臨床検査およびX線検査には、インプラントの損失、プロテーゼの損失、および技術的/生物学的合併症の評価が含まれます。
生物学的合併症は、臨床検査およびレントゲン検査の所見から評価されます。 したがって、インプラント周囲組織の病変の兆候、プロービングポケット深さ (PPD)、およびプロービング時の出血/膿汁 (BoP) が記録されます。 辺縁骨損失および X 線写真でのその他の所見も評価されます。
これにより、インプラント周囲炎の有病率、程度、重症度が決定されます。 患者中心の結果も得られます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
596
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、40530
- Department of Periodontology, Institute of Odontology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
スウェーデン社会保険庁の登録簿で、2003/2004 年に歯科インプラントによる治療が予定されている対象者が検索されました。
最初のグループでは、2003 年時点で 65 歳から 75 歳の間の被験者が特定され、この約 23,000 人の被験者から 3,000 人の被験者が無作為に選択されました。
2 番目のグループでは、45 ～ 60 歳の被験者全員が同じ登録簿から特定されました (n=1716)。
したがって、本プロジェクトの総研究対象者には 4716 人の被験者が含まれていました。
説明
アンケートは特定された 4716 人の被験者に配布されました。 3827 件のアンケート (81.15%) が返されたため、分析に含まれました。
アンケートに回答した患者 3,827 人のサンプルのうち、3,107 人 (81.19%) が患者ファイル/記録へのアクセスに同意しました。
2,780 人の患者ファイル/記録が治療歯科医 (89.48%) から収集できました。 2,780 人のうち、900 人がランダム サンプリングによって選択され、2 つの年齢グループのみに層別されました。
包含基準:
- 2003/2004年にスウェーデンの保険制度内でインプラントを受けたことがある。
- 2003 年時点で、65 ～ 75 歳と 45 ～ 55 歳の 2 つの年齢グループのいずれかに属している。
- 最初のアンケートに答えてから
- 治療中の歯科医が患者ファイル/記録を提供
除外基準:
- 研究期間中に死亡したことがある（アンケートおよび患者ファイル/記録の収集）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲炎
時間枠：インプラント埋入後9～10年
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2003 年から 2004 年にかけて、すべての被験者に歯科インプラントが提供されました。
臨床検査と放射線検査は2013年に実施される予定です。
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インプラント埋入後9～10年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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インプラントの損失
時間枠：インプラント治療を受けてから9～10年後
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インプラント治療を受けてから9～10年後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術的な合併症
時間枠：インプラント治療後9～10年
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インプラントのコンポーネントまたは補綴物の再構築に関連する技術的合併症が記録されます。
記録されている合併症は、(i) アクリル/ポーセレンの骨折、(ii) ネジの緩みと脱落、(iii) アバットメントのネジの緩みまたは骨折、および (i) インプラントの骨折です。
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インプラント治療後9～10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Tord Berglundh, Professor、Göteborg University
- 主任研究者：Jan Derks, PhD Student、Göteborg University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fransson C, Lekholm U, Jemt T, Berglundh T. Prevalence of subjects with progressive bone loss at implants. Clin Oral Implants Res. 2005 Aug;16(4):440-6. doi: 10.1111/j.1600-0501.2005.01137.x.
- Tomasi C, Derks J. Clinical research of peri-implant diseases--quality of reporting, case definitions and methods to study incidence, prevalence and risk factors of peri-implant diseases. J Clin Periodontol. 2012 Feb;39 Suppl 12:207-23. doi: 10.1111/j.1600-051X.2011.01831.x.
- Berglundh T, Persson L, Klinge B. A systematic review of the incidence of biological and technical complications in implant dentistry reported in prospective longitudinal studies of at least 5 years. J Clin Periodontol. 2002;29 Suppl 3:197-212; discussion 232-3. doi: 10.1034/j.1600-051x.29.s3.12.x.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Peri-implantitis - onset and pattern of progression. J Clin Periodontol. 2016 Apr;43(4):383-8. doi: 10.1111/jcpe.12535. Epub 2016 Mar 29.
- Derks J, Schaller D, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Berglundh T. Effectiveness of Implant Therapy Analyzed in a Swedish Population: Prevalence of Peri-implantitis. J Dent Res. 2016 Jan;95(1):43-9. doi: 10.1177/0022034515608832.
- Derks J, Hakansson J, Wennstrom JL, Tomasi C, Larsson M, Berglundh T. Effectiveness of implant therapy analyzed in a Swedish population: early and late implant loss. J Dent Res. 2015 Mar;94(3 Suppl):44S-51S. doi: 10.1177/0022034514563077. Epub 2014 Dec 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2013年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月16日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。