Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och radiografiska resultat av tandimplantatterapi

16 mars 2022 uppdaterad av: Göteborg University

900 försökspersoner som fått tandimplantat för 9-10 år sedan inbjuds till en klinisk och röntgenundersökning. Individerna valdes slumpmässigt ut från Sjukförsäkringens dataregister i Sverige.

Den kliniska och röntgenundersökningen av de 900 utvalda försökspersonerna kommer att innefatta bedömningar av implantatförlust, förlust av protes och tekniska/biologiska komplikationer.

Biologiska komplikationer kommer att bedömas utifrån fynden i de kliniska och radiografiska undersökningarna. Således kommer tecken på patologi i peri-implantatvävnader, sonderingsfickadjup (PPD) och blödning/pus vid sondering (BoP) att registreras. Marginal benförlust och andra fynd vid röntgenbilder kommer också att utvärderas.

Prevalensen, omfattningen och svårighetsgraden av peri-implantit kommer härmed att fastställas. Patientcentrerade resultat kommer också att erhållas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

596

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

55 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försäkringskassans register söktes efter försökspersoner som skulle behandlas med tandimplantat 2003/2004. I en första grupp identifierades försökspersoner mellan 65 och 75 år gamla 2003 och från denna pool på cirka 23 000 individer valdes 3 000 försökspersoner slumpmässigt ut. I en andra grupp identifierades alla försökspersoner i åldern 45-60 år (n=1716) från samma register. Således omfattade den totala studiepopulationen i det aktuella projektet 4716 försökspersoner.

Beskrivning

Ett frågeformulär distribuerades till de 4716 identifierade försökspersonerna. 3827 frågeformulär (81,15%) returnerades och inkluderades därför i analysen.

Av urvalet av 3827 patienter som svarade på enkäten gav 3107 (81,19%) sitt samtycke till tillgång till patientjournaler/journaler.

Patientakter/journaler på 2780 individer kunde hämtas från de behandlande tandläkarna (89,48%). Av de 2780 valdes 900 individer ut genom slumpmässigt urval, stratifierade endast för de två åldersgrupperna.

Inklusionskriterier:

  • Har fått implantat inom det svenska försäkringssystemet 2003/2004.
  • Att vara i en av de två åldersgrupperna 2003: 65-75 år och 45 - 55 år.
  • Efter att ha besvarat det första frågeformuläret
  • Behandlande tandläkare tillhandahöll patientjournaler/journaler

Exklusions kriterier:

- Att ha avlidit under studieperioden (insamling av frågeformulär och patientjournaler/journaler)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-implantit
Tidsram: 9-10 år efter implantatinstallation
Alla försökspersoner försågs med tandimplantat 2003/2004. De kliniska och röntgenundersökningarna kommer att genomföras under 2013.
9-10 år efter implantatinstallation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förlust av implantat
Tidsram: 9-10 år efter att ha fått tandimplantat
9-10 år efter att ha fått tandimplantat

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tekniska komplikationer
Tidsram: 9-10 år efter att ha fått tandimplantat
Tekniska komplikationer relaterade till implantatkomponenter eller protesrekonstruktionen registreras. Registrerade komplikationer är (i) akryl/porslinsfrakturer, (ii) skruvlossning och decementering, (iii) distansskruvslossning eller frakturer och (i) implantatfrakturer.
9-10 år efter att ha fått tandimplantat

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Göteborg University

Samarbetspartners

The Swedish Research Council
Swedish Social Insurance Agency

Utredare

  • Studierektor: Tord Berglundh, Professor, Göteborg University
  • Huvudutredare: Jan Derks, PhD Student, Göteborg University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2013

Första postat (Uppskatta)

8 april 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jan1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Peri-implantit

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera