Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i radiograficzne wyniki terapii implantologicznej

16 marca 2022 zaktualizowane przez: Göteborg University

900 osób, którym wszczepiono implanty zębowe 9-10 lat temu, zaprasza się na badanie kliniczne i radiologiczne. Osoby zostały losowo wybrane z rejestru danych krajowego ubezpieczenia zdrowotnego w Szwecji.

Badanie kliniczne i radiograficzne 900 wybranych osób będzie obejmowało ocenę utraty implantu, utraty protezy oraz powikłań technicznych/biologicznych.

Powikłania biologiczne zostaną ocenione na podstawie wyników badań klinicznych i radiograficznych. W ten sposób zostaną zarejestrowane oznaki patologii w tkankach wokół implantu, głębokość kieszonek sondujących (PPD) oraz krwawienie/ropa podczas sondowania (BoP). Oceniana będzie również utrata kości brzeżnej i inne ustalenia na zdjęciach rentgenowskich.

Rozpowszechnienie, zakres i nasilenie periimplantitis zostaną określone. Uzyskane zostaną również wyniki skoncentrowane na pacjencie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

596

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 40530
        • Department of Periodontology, Institute of Odontology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeszukano rejestr Szwedzkiej Kasy Ubezpieczeń Społecznych dla osób planowanych do leczenia implantologicznego w latach 2003/2004. W pierwszej grupie zidentyfikowano osoby w wieku od 65 do 75 lat w 2003 r. iz tej puli około 23 000 osób losowo wybrano 3 000 osób. W drugiej grupie zidentyfikowano wszystkie osoby w wieku 45-60 lat (n=1716) z tego samego rejestru. Zatem całkowita populacja badana w niniejszym projekcie obejmowała 4716 osób.

Opis

Kwestionariusz został rozesłany do 4716 zidentyfikowanych osób. Zwrócono 3827 ankiet (81,15%) i tym samym włączono je do analizy.

Z próby 3827 pacjentów, którzy odpowiedzieli na kwestionariusz, 3107 (81,19%) wyraziło zgodę na udostępnienie akt/dokumentacji pacjentów.

Od leczących dentystów udało się zebrać akta pacjentów 2780 osób (89,48%). Spośród 2780 900 osobników wybrano losowo, stratyfikując tylko dla dwóch grup wiekowych.

Kryteria przyjęcia:

  • Po wszczepieniu implantów w ramach szwedzkiego systemu ubezpieczeniowego w latach 2003/2004.
  • Będąc w jednej z dwóch grup wiekowych w 2003 roku: 65-75 lat i 45 - 55 lat.
  • Po udzieleniu odpowiedzi na wstępną ankietę
  • Leczący dentysta dostarczył akta/akta pacjentów

Kryteria wyłączenia:

- Zgon w okresie badania (zbieranie kwestionariuszy i kartotek pacjentów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peri-implantitis
Ramy czasowe: 9-10 lat po wszczepieniu implantu
Wszystkim badanym wszczepiono implanty zębowe w latach 2003/2004. Badania kliniczne i radiologiczne zostaną przeprowadzone w 2013 roku.
9-10 lat po wszczepieniu implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Utrata implantu
Ramy czasowe: 9-10 lat po wszczepieniu implantów dentystycznych
9-10 lat po wszczepieniu implantów dentystycznych

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje techniczne
Ramy czasowe: 9-10 lat po otrzymaniu implantów dentystycznych
Odnotowuje się komplikacje techniczne związane z komponentami implantu lub odbudową protetyczną. Odnotowane powikłania to (i) złamania akrylu/porcelany, (ii) poluzowanie śruby i decementacja, (iii) poluzowanie śruby łącznika lub złamania oraz (i) złamania implantu.
9-10 lat po otrzymaniu implantów dentystycznych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

The Swedish Research Council
Swedish Social Insurance Agency

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Tord Berglundh, Professor, Göteborg University
  • Główny śledczy: Jan Derks, PhD Student, Göteborg University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jan1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj