注意欠陥多動性障害（ADHD）患者におけるチペピジンヒベンゼートの公開研究
ADHDのチペピジン
神経興奮の病態にG蛋白共役型内向き整流カリウム（GIRK）チャネルの役割が示唆されるエビデンスが蓄積されており、その作用を有する医薬品（チペピジン・ヒベンゼートと同様）は、注意欠陥・多動性障害の新たな治療薬として期待されています障害 (AD/HD)。
本研究の目的は、AD/HD患者にヒベンズ酸チペピジンの追加投与を行い、効果を確認することです。
本研究によりヒベンズ酸チペピジンの AD/HD に対する効果について示唆が得られれば、AD/HD の医療の発展に貢献できるものと考えます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Chuo-ku
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Chiba、Chuo-ku、日本、260-8670
- Department of Psychiatry, Chiba University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
【収録基準】
- DSM-IV TR 基準の注意欠陥/多動性障害 (AD/HD)。
- 患者は、アトモキセチン、メチルフェニデート、非定型抗精神病薬（リスペリドン、オランザピン、クエチアピン、ペロスピロン、アリピプラゾール、ブロナンセリン、パリペリドン）で治療されているか、治療されていません。
- 患者は投薬のために4週間安定しています。
【除外基準】
- -チペピジンヒベンゼートに対する以前の過敏症のある患者。
- アトモキセチンを除く定型抗精神病薬および選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害薬（NRI）およびメチルフェニデートを除く覚醒剤で治療された患者。
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：単群試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD評価尺度-IV（ADHD-RS）日本語版
時間枠：4週間でのADHD-RSのベースラインからの変化
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ADHD 評価尺度-IV は、DSM-IV 基準に基づいて、各 ADHD 症状の頻度に関する親の評価を取得します。 ADHD 評価尺度 IV は、親が独自に記入し、臨床医が採点します。 この尺度は、不注意 (9 項目) と多動性衝動性 (9 項目) の 2 つの下位尺度で構成されています。 |
4週間でのADHD-RSのベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DN-CAS (Das-Naglieri Cognitive Assessment System) 日本語版を用いた認知
時間枠：4週間でのバッテリースコアのベースラインからの変化
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DN-CAS は、認知処理を評価するために設計された評価バッテリーです。 認知処理理論と、5 歳から 17 歳の個人の計画、注意、同時、連続処理 (PASS) を測定するように設計されたテストを使用して、心理的知識の理論的および応用的領域を統合するために開発されました。 この評価は、注意欠陥/多動性障害、外傷性脳損傷、学習障害、精神遅滞、および才能の特定において、メンタルヘルスの専門家を容易にします。 |
4週間でのバッテリースコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Masaomi Iyo, MD,PhD、Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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