Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En åben undersøgelse af tipepidin hibenzat hos patienter med opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

19. februar 2014 opdateret af: Tsuyoshi Sasaki, Chiba University

Tipepidin til ADHD

Akkumulerende beviser tyder på en rolle af G-protein-koblet indadrettet kalium (GIRK) kanal i patologien af ​​excitation af nerve, og medicinen med virkningen (som Tipepidin Hibenzate) forventes som en ny helbredende medicin af opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitet Lidelse (AD/HD).

Formålet med denne forskning er at bekræfte effekten ved at udføre den yderligere dosering af Tipepidin Hibenzate til AD/HD-patienter.

Hvis der opnås forslag fra denne forskning om effekten på AD/HD af Tipepidin Hibenzate, kan det bidrage til udviklingen af ​​den medicinske behandling af AD/HD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Chuo-ku
      • Chiba, Chuo-ku, Japan, 260-8670
        • Department of Psychiatry, Chiba University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

[Inklusionskriterier]

  1. Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder (AD/HD) for DSM-IV TR-kriterier.
  2. Patienter behandles med Atomoxetin, Methylphenidat, atypiske antipsykotiske lægemidler (risperidon, olanzapin, quetiapin, perospiron, aripiprazol, blonanserin, paliperidon) eller behandles ikke.
  3. Patienter er stabile i 4 uger for medicinering.

[Ekskluderingskriterier]

  1. Patienter med tidligere overfølsomhed over for Tipepidin Hibenzate.
  2. Patienter behandlet med typiske antipsykotika og selektiv noradrenalin-genoptagelseshæmmer (NRI) undtagen atomoxetin og stimulanser undtagen methylphenidat.
  3. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: En enarmsundersøgelse
Medicin: Tipepidin Hibenzat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS) japansk version
Tidsramme: Ændringer fra baseline i ADHD-RS efter 4 uger

ADHD Rating Scale-IV opnår forældrevurderinger vedrørende hyppigheden af ​​hvert ADHD-symptom baseret på DSM-IV-kriterier.

ADHD Rating Scale-IV udfyldes uafhængigt af forælderen og scores af en kliniker. Skalaen består af 2 underskalaer: uopmærksomhed (9 punkter) og hyperaktivitet-impulsivitet (9 punkter).
Ændringer fra baseline i ADHD-RS efter 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognition ved hjælp af DN-CAS (Das-Naglieri Cognitive Assessment System) japansk version
Tidsramme: Skift fra baseline i antallet af batteri efter 4 uger

DN-CAS er et vurderingsbatteri designet til at evaluere kognitiv behandling. Det blev udviklet til at integrere teoretiske og anvendte områder af psykologisk viden ved hjælp af kognitiv bearbejdningsteori og test designet til at måle-Planlægning, Attention, Simultaneous og Successive Processing (PASS) hos personer i alderen 5-17.

Denne vurdering letter mentale sundhedsprofessionelle med at identificere opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelser, traumatisk hjerneskade, indlæringsvanskeligheder, mental retardering og begavelse.
Skift fra baseline i antallet af batteri efter 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiba University

Efterforskere

  • Studiestol: Masaomi Iyo, MD,PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2013

Først opslået (Skøn)

18. april 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G24061

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet

Kliniske forsøg med Tipepidin Hibenzat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner