Un estudio abierto de tipepidine hibenzate en pacientes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH)
Tipepidine para el TDAH
La evidencia acumulada sugiere un papel del canal de potasio rectificador interno acoplado a la proteína G (GIRK) en la patología de la excitación del nervio, y se espera que el medicamento con la acción (como el Hibenzato de Tipepidine) sea un nuevo medicamento curativo del Déficit de Atención / Hiperactividad. Trastorno (TDA/H).
El propósito de esta investigación es confirmar el efecto al llevar a cabo la dosificación adicional de Tipepidine Hibenzate a los pacientes con AD/HD.
Si esta investigación obtiene sugerencias sobre el efecto del hibenzato de tipepidine sobre el TDA/H, puede contribuir al desarrollo del tratamiento médico del TDA/H.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chuo-ku
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Chiba, Chuo-ku, Japón, 260-8670
- Department of Psychiatry, Chiba University School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
[Criterios de inclusión]
- Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (AD/HD) para los criterios DSM-IV TR.
- Los pacientes reciben tratamiento con atomoxetina, metilfenidato, fármacos antipsicóticos atípicos (risperidona, olanzapina, quetiapina, perospirona, aripiprazol, blonanserina, paliperidona) o no reciben tratamiento.
- Los pacientes son estables durante 4 semanas para la medicación.
[Criterio de exclusión]
- Pacientes con hipersensibilidad previa a Tipepidine Hibenzate.
- Pacientes tratados con antipsicóticos típicos e inhibidores selectivos de la recaptación de norepinefrina (IRN) excepto atomoxetina y estimulantes excepto metilfenidato.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Un estudio de un solo brazo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ADHD Rating Scale-IV (ADHD-RS) Versión japonesa
Periodo de tiempo: Cambios desde el inicio en ADHD-RS a las 4 semanas
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La Escala de calificación del TDAH-IV obtiene calificaciones de los padres con respecto a la frecuencia de cada síntoma del TDAH según los criterios del DSM-IV. La Escala de calificación del TDAH-IV es completada de forma independiente por los padres y calificada por un médico. La escala consta de 2 subescalas: inatención (9 ítems) e hiperactividad-impulsividad (9 ítems). |
Cambios desde el inicio en ADHD-RS a las 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cognición usando DN-CAS (Das-Naglieri Cognitive Assessment System) Versión japonesa
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la batería a las 4 semanas
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El DN-CAS es una batería de evaluación diseñada para evaluar el procesamiento cognitivo. Fue desarrollado para integrar áreas teóricas y aplicadas del conocimiento psicológico utilizando la teoría del procesamiento cognitivo y pruebas diseñadas para medir la planificación, la atención, el procesamiento simultáneo y sucesivo (PASS) en personas de 5 a 17 años. Esta evaluación facilita a los profesionales de la salud mental la identificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad, lesión cerebral traumática, problemas de aprendizaje, retraso mental y superdotación. |
Cambio desde el inicio en las puntuaciones de la batería a las 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Masaomi Iyo, MD,PhD, Chairman, Department of Psychiatry, Chiba University Graduate School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- G24061
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