トゥルク大学病院における子宮内膜症患者の手術治療 (ProEndo)

この前向き研究は、トゥルク大学病院の女性診療所と協力して実施されました。

目的は、トゥルク大学病院で子宮内膜症の手術を受けるすべての患者に研究に参加してもらうことだ。 患者は子宮内膜症外来に送られた紹介状に基づいて募集される。 外来診療所を訪れる前に、研究と収集するサンプルについて、また参加の任意性とプライバシー保護について説明する電子フォームが送られます。 患者は外来診療の際に電子既往歴記入用紙に記入します。 外来診療の際、患者は医師と一緒に同意書に署名します。 研究に同意した後、患者は手術前に子宮内膜症患者の生活の質（EHP-30）に関する電子アンケートと性的満足度（FSFI）に関するアンケートに記入します。 電子フォームは Webropol プログラムで作成されます。 電子フォームでは、患者情報は暗号化されているため、個々の患者を特定することはできません。

対照群は、子宮内膜症以外の付属器所見（卵巣嚢腫など）のために手術を受ける患者で構成されます。 また、腹腔鏡下不妊手術を受けた患者も対照群に加えられる。 適応と思われる患者様には電話にてご連絡させていただきます。 研究の要点を説明し、研究への参加を求めます。 対照患者は手術前に子宮内膜症患者と同じ電子フォームに記入し、医師は研究に同意する前に患者と話し合う。 除外基準は、急性感染症、妊娠、血腹症、悪性腫瘍の疑い、または偶然に発見された子宮内膜症です。

子宮内膜症患者の手術中の所見と行われた処置は、この目的のために作成された特定のフォーム (Oper1、-2、-3-フォーム) に文書化され、将来の妊孕性に関する予後フォーム (子宮内膜症受胎能指数) が記入されます。 。 手術当日の朝、尿と血液のサンプルが採取され、手術中に子宮内膜、腹膜、腹膜液、および子宮内膜症組織のサンプルが収集されます。

血液および尿サンプルは、手術当日の朝に対照患者からも採取される。 手術中に、腹膜、腹膜液、子宮内膜症組織からサンプルが収集されます。

手術から 4 ～ 6 か月後、すべての患者がトゥルク大学病院の女性診療所の外来を訪れます。 この訪問の前に、彼らは対照訪問のための特定の電気質問票に記入します。 このフォームでは、手術からどの程度回復したか、症状がどのように進行したかなどを尋ねられます。 また、EHP-30 フォームおよび FSFI フォームにも記入します。 この訪問中に子宮内膜、血液および尿のサンプルが収集されます。 この後、すべての患者は術後 1 年、2 年、3 年後に電子的に年次フォローアップ フォームを受け取り、その後の回復、症状、妊娠の可能性について質問され、患者は EHP-30 フォームと FSFI フォームにも記入します。 。

アンケートの情報は暗号化されており、患者個人を特定することはできません。 アンケートとそこから収集された記録は、少なくとも研究が終了するまでトゥルク大学病院に保管されます。