Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Colorado
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Denver、Colorado、アメリカ、80204
- Denver Health Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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fascial closure rate
時間枠:participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam will document fascial closure
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mortality
時間枠:participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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subject mortality status
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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infectious complications
時間枠:participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Clay Cothren Burlew, MD、Denver Health and Hospital Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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