Enteral Feeding in the Post-Injury Open Abdomen
Enteral Nutrition in the Open Abdomen
The purpose of this study is to determine if Enteral Feeding (EN) in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen impacts outcomes. Patients who receive EN will be compared to those who remain nil-per-os (NPO). Additionally, an internal study control will be performed by analyzing concurrent injured patients requiring an open abdomen who did not have a bowel injury.
Specific aims:
Hypothesis 1: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen improves fascial closure rate compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 2: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen reduces infectious complications compared to patients who remain NPO.
Hypothesis 3: EN in patients with a traumatic bowel injury requiring an open abdomen have a lower mortality rate compared to patients who remain NPO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
- Denver Health Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All patients with a post-injury open abdomen
Exclusion Criteria:
- Patients to be excluded from analysis include deaths within 24 hours, identification of injury > 24 hours, and those transferred from an outside hospital > 24 hours following initial injury.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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bowel injury, NPO
Patients with bowel injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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bowel injury, EN
Patients with bowel injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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no bowel injury, NPO
Patients without bowl injury who remain nil-per-os (fed nothing)
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no bowel injury, EN
Patient without bowl injury who are fed by enteral nutrition (EN)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fascial closure rate
Lasso di tempo: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam will document fascial closure
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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mortality
Lasso di tempo: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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subject mortality status
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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infectious complications
Lasso di tempo: participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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physical exam and imaging will be reviewed to assess infections
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participants will be followed for their hospital stay, which is on average expected to be 1 month
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Clay Cothren Burlew, MD, Denver Health and Hospital Authority
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13-0077
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